婦兒藥示范目錄的意義？獨(dú)家規(guī)格？未來趨勢(shì)？

 

　　為此，咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2對(duì)《婦產(chǎn)科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）》、《兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）》和《急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）》進(jìn)行整理。

 

　　本次示范目錄共收錄相關(guān)批文號(hào)2355個(gè)，對(duì)應(yīng)化學(xué)名稱114個(gè)，其中垂體后葉和硫酸鎂有共同的規(guī)格在婦產(chǎn)科非專利藥和急（搶）救藥目錄中。入選的化學(xué)名稱中，對(duì)應(yīng)的藥品批文數(shù)最多的是小兒復(fù)方磺胺甲噁唑，共293個(gè)批文數(shù)；其次是甘露醇，共274個(gè)；再次是葡萄糖，共265個(gè)批文數(shù)。

 

　　劑型方面，注射液批文共1048個(gè)，注射用無菌粉末248個(gè)；口服劑型片劑341個(gè)，顆粒劑302個(gè)，干混懸劑74個(gè)。其中，急（搶）救藥品毫無疑問是以注射液和注射用無菌粉末為主。兒科藥更青睞于顆粒劑（對(duì)應(yīng)12個(gè)藥品通用名），其次是干混懸劑（對(duì)應(yīng)9個(gè)通用名），分散片排第三。婦科藥則是以片劑為主，其次是注射液。

 

　　生產(chǎn)企業(yè)方面，辰欣藥業(yè)股份有限公司共16個(gè)批文進(jìn)入示范目錄；其次是西南藥業(yè)股份有限公司和山東新華制藥股份有限公司，各有15個(gè)批文進(jìn)入示范目錄。

 

　　本文亦特別關(guān)注上市公司的相關(guān)情況。上市企業(yè)包括的子公司較多，受到的影響亦較大。國(guó)內(nèi)上市公司中排名第一的是科倫藥業(yè)（SZ002422），共40個(gè)批文在示范目錄中；華潤(rùn)雙鶴（SH600062）以39個(gè)批文緊跟其后；以28個(gè)批文排名第三的是復(fù)星醫(yī)藥（SH600196）。

 

　　示范目錄的意義？

 

　　各省可根據(jù)各自的需求制定省級(jí)目錄，那么僅作參考的清單真的就沒有研究?jī)r(jià)值了嗎？

 

　　根據(jù)7號(hào)文和70號(hào)文規(guī)定，除了低價(jià)藥發(fā)改委的533種以外，婦兒?？品菍＠幤泛图保〒專┚人幤?ldquo;具體范圍由各省區(qū)市確定，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)”。對(duì)于“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品”也就是本文所提及的目錄，各地可參照之，“合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，滿足防治需求”。綜上所述，本次通告的示范目錄只是參考示范目錄，對(duì)于各省的目錄制定僅作示范作用，各省可以根據(jù)各自的需求制定。

 

　　那么示范目錄還有什么研究意義呢？示范目錄的意義，一是提醒各省制定目錄時(shí)候需要把握的原則；二是此示范目錄的誕生意味著11月全國(guó)各省統(tǒng)一時(shí)間招標(biāo)的預(yù)備工作又完成了一項(xiàng)，結(jié)合各省最近公布的采購(gòu)方案來看，全國(guó)大范圍的招標(biāo)即將開始；三是示范目錄可從側(cè)面透視到中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)對(duì)目前市場(chǎng)上常用藥的認(rèn)識(shí)和傾向。

 

　　獨(dú)家規(guī)格？

 

　　示范目錄為什么仍有獨(dú)家規(guī)格？具體情況怎樣？未進(jìn)入示范目錄的批文對(duì)企業(yè)影響幾何？

 

　　示范目錄中，有43個(gè)品規(guī)為獨(dú)家批文。其中，屬于兒科非專利藥的有22個(gè)，急（搶）救藥品21個(gè)，婦科非專利藥無獨(dú)家規(guī)格。兒科非專利藥和急（搶）救藥品的獨(dú)家規(guī)格出現(xiàn)的主要原因是部分產(chǎn)品的劑型不限定規(guī)格。兒科藥口服溶液較其它劑型更多獨(dú)家規(guī)格，以乳果糖和地高辛為主，亦與不限定規(guī)格有關(guān)。