中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 “進(jìn)入基本藥物目錄的藥品的確面臨降價(jià)問(wèn)題，外界也早有風(fēng)聲。最早的說(shuō)法是在現(xiàn)行價(jià)格基礎(chǔ)上降低20%，最新傳聞是，降幅要提高到25%。”4月21日，昆明圣火藥業(yè)有限公司(NYSE:KUN)總裁助理藍(lán)磊對(duì)本報(bào)記者表露了其對(duì)基本藥物定價(jià)的擔(dān)憂。
目前，尚未有官方消息證實(shí)降價(jià)比例。
4月8日，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)馬曉偉表示，基本藥物目錄在4月底以前一定能夠公布。這意味著，這一目錄的公布時(shí)間將不遲于4月30日。
作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中最重要的環(huán)節(jié)之一，目錄的發(fā)布牽動(dòng)著眾多制藥企業(yè)的神經(jīng)。按照醫(yī)改方案的要求，基本藥物將實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。
基本藥物的市場(chǎng)空間到底有多大？嚴(yán)格限價(jià)之下的利潤(rùn)還能剩幾何？不納入目錄，也許會(huì)失去市場(chǎng)。很多醫(yī)藥企業(yè)在這兩者之間徘徊不定。
市場(chǎng)容量
4月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會(huì)議上表示：“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，先行試點(diǎn)、逐步推開(kāi)、三年到位。其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)確定。”
這與醫(yī)改方案中的“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物”的提法相同。但對(duì)于配備使用，業(yè)界普遍認(rèn)為存在歧義。
有業(yè)內(nèi)人士告訴記者：“一般社區(qū)醫(yī)院的藥物品種大約在800個(gè)左右。按現(xiàn)有的基本藥物目錄討論稿看，即便社區(qū)醫(yī)院全部配備，依然達(dá)不到現(xiàn)有的藥物品種數(shù)。所以方案中提出的全部配置使用不可能指‘只能使用’，不然將無(wú)法保證日常用藥的需要。”
九州通副總經(jīng)理牛正乾也認(rèn)為：“按現(xiàn)在的提法，基本藥物目錄內(nèi)的品種，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房里面都要有，至于用不用要根據(jù)醫(yī)生和患者。醫(yī)生對(duì)藥品有自由處方權(quán)，患者對(duì)藥品有自由選擇權(quán)。”
根據(jù)公開(kāi)資料，目前全國(guó)共有19000多家縣級(jí)以上醫(yī)院，其中三級(jí)以上的大中型醫(yī)院2800多家。但這些大中型醫(yī)院卻控制著全國(guó)60%的處方額。通常全國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)量80%由醫(yī)院處方開(kāi)出，依此推斷，三級(jí)醫(yī)院控有全國(guó)藥品銷(xiāo)售額的48%，幾乎掌握一半的生殺大權(quán)。而二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占有處方額的30%。如此，基本藥物能在使用中占有多大比例成了市場(chǎng)大小的關(guān)鍵。
基本藥物目錄中包括兩大類(lèi)產(chǎn)品，一類(lèi)是普藥，一類(lèi)是獨(dú)占藥品。前者生產(chǎn)企業(yè)眾多，政府招標(biāo)選擇面較大。后者的選擇權(quán)則更多地落在企業(yè)自己手里。
江中制藥總經(jīng)理劉輝表示：“以獨(dú)家、有定價(jià)權(quán)利的創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄，既能得到更高的份額，其降價(jià)受到的影響又相對(duì)較少，這樣能保證企業(yè)既有份額，又有利潤(rùn)。”但對(duì)于更多的普藥生產(chǎn)企業(yè)，他認(rèn)為將面臨是機(jī)遇還是雞肋的挑戰(zhàn)。
據(jù)透露，普藥生產(chǎn)企業(yè)平均利潤(rùn)率約在8%至10%左右，如果考慮到限價(jià)因素，藥企基本只能維持運(yùn)營(yíng)成本，這必然直接導(dǎo)致企業(yè)生存困難。
有統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)4600多家制藥企業(yè)中，有資格進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)約1000多家。除去少部分企業(yè)擁有獨(dú)家品種，絕大部分企業(yè)面臨著抉擇。因此，劉輝認(rèn)為：“進(jìn)入基本藥物的企業(yè)，短期內(nèi)獲得了參賽資格，但長(zhǎng)久下去能否繼續(xù)生存很難說(shuō)。”
企業(yè)先行
限價(jià)和市場(chǎng)增長(zhǎng)之間所帶來(lái)的利益此消彼長(zhǎng)，存在變數(shù)。
價(jià)格限制帶來(lái)的直接后果是制藥企業(yè)更擔(dān)心的。首先是可能的市場(chǎng)流失，藍(lán)磊就認(rèn)為：“我們的藥品在全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院覆蓋率有30%，一旦進(jìn)入基本藥物目錄，這部分醫(yī)院市場(chǎng)基本就喪失了，因?yàn)闆](méi)有費(fèi)用空間去支持必要的推廣工作。”
按照目前招標(biāo)采購(gòu)的大方向，即使列入目錄，也必須走招標(biāo)程序?；舅幬锼?jīng)歷的流程與一般藥物無(wú)異，因此推廣成本是各個(gè)企業(yè)不得不考慮的問(wèn)題。
更長(zhǎng)遠(yuǎn)地看，微利的基本藥物也不利于企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。劉輝認(rèn)為：“微利運(yùn)營(yíng)的企業(yè)不可能顧上產(chǎn)品創(chuàng)新。藥品研發(fā)的周期和投入不是一般企業(yè)可以做的。我國(guó)的高新企業(yè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)僅為每年投入研發(fā)占收入的5%。在正常的利潤(rùn)前提下，國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新都難上加難，如果限價(jià)，企業(yè)只能拿到2%到3%的利潤(rùn)，研發(fā)更無(wú)從談起。”
因此，在基本藥物這條路的選擇上，有兩類(lèi)企業(yè)做出了理性的放棄：一類(lèi)是素以市場(chǎng)見(jiàn)長(zhǎng)的非獨(dú)家OTC生產(chǎn)企業(yè)，一類(lèi)是鋪點(diǎn)尚弱的處方藥企業(yè)。對(duì)于這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)入基本藥物目錄意味著收入的下滑。
這種選擇或許可以是以退為進(jìn)的。國(guó)家基本藥物目錄之外，還有其他現(xiàn)行的藥品目錄同樣享受醫(yī)改8500億投入的“恩澤”，如社區(qū)醫(yī)藥目錄和新農(nóng)合目錄，前者針對(duì)城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，后者針對(duì)縣鄉(xiāng)村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為基本藥物目錄的延伸，這些目錄也孕育商機(jī)。
藍(lán)磊表示：“目前，全國(guó)已有八個(gè)省公布了新農(nóng)合目錄。與國(guó)家醫(yī)保目錄不同，醫(yī)保目錄品種的調(diào)劑比例有15%的限制，但新農(nóng)合目錄國(guó)家沒(méi)有硬性規(guī)定調(diào)劑比例，可以根據(jù)當(dāng)?shù)夭∽V和實(shí)際用藥習(xí)慣進(jìn)行調(diào)劑。所以新農(nóng)合目錄增補(bǔ)起來(lái)比較容易。”
因此，有的企業(yè)已經(jīng)放棄考慮進(jìn)入基本藥物，轉(zhuǎn)向新農(nóng)合目錄，以規(guī)避降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)突破二級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，并隨時(shí)緊盯基本藥物目錄的調(diào)整變化。
醫(yī)改方案中，國(guó)家將對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行定期調(diào)整和更新。按照業(yè)界的普遍預(yù)期，這種調(diào)整將為兩到三年一次。藍(lán)磊說(shuō)：“我們的藥品如果能達(dá)到覆蓋60%以上的二甲醫(yī)院，有比較穩(wěn)固的處方藥市場(chǎng)根基，我們將會(huì)爭(zhēng)取調(diào)入基本藥物目錄。到時(shí)候即便降價(jià)20%，我想企業(yè)也能接受，畢竟進(jìn)入目錄所帶來(lái)的市場(chǎng)增量能作為利潤(rùn)減少的補(bǔ)充。”
110102000668（1）號(hào)