焦紅出席醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施情況座談會(huì)并調(diào)研

       2015年10月23日，部分地區(qū)醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施情況座談會(huì)在重慶市召開(kāi)。湖南、海南、重慶、四川、貴州、云南和西藏?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械的局領(lǐng)導(dǎo)參加了會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話。

 

　　焦紅在座談會(huì)中指出，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)能夠按照 “四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求以及總局2015年工作部署，認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，在抓好醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作的同時(shí)，全力推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治，較好的完成了醫(yī)療器械監(jiān)督管理各項(xiàng)工作。

 

　　焦紅強(qiáng)調(diào)，下一步各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要重點(diǎn)做好以下五個(gè)方面工作：一是繼續(xù)加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的宣貫和培訓(xùn)力度。二是嚴(yán)格行政審批，不得擅自下放審批權(quán)限，做到依法行政。三是進(jìn)一步落實(shí)“四有兩責(zé)”，省、市兩級(jí)是防控風(fēng)險(xiǎn)的主要責(zé)任單位，要嚴(yán)格管控高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。四是不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，建立專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍和審評(píng)員隊(duì)伍。五是積極推進(jìn)審批制度改革，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

　　座談會(huì)后，焦紅調(diào)研了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司，聽(tīng)取了企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面的意見(jiàn)和建議。