5部委聯(lián)合督查--非法制售和使用注射用透明質酸鈉

 

　　5月23日-24日，由國家衛(wèi)計委醫(yī)政管理局副巡視員段勇帶隊的5部委督查組，在河北省進行了督導檢查；

 

　　5月24日至26日，由工商總局企業(yè)監(jiān)管局副局長徐曉東帶隊的一行4人，在四川省進行督查；

 

　　而由CFDA應急宣傳司副司長鞏建平帶隊的一行人，也于近日先后在浙江和江蘇展開了督查行動。

 

　　截至目前，5部委督察組已經(jīng)至少造訪了以上4個省份。

 

　　如何督查？

 

　　據(jù)相關消息，督察組在各省除了組織召開座談會，聽取各相關部門的工作情況匯報，以及查閱工作文件和檢查資料之外，還奔赴部分地級市進行了現(xiàn)場檢查。

 

　　在河北省，督查組先后到了石家莊和保定。石家莊市被抽查的是石家莊市第一人民醫(yī)院美容科、河北茂霖醫(yī)療器械貿易有限公司兩家單位。保定市被予以現(xiàn)場檢查的是保定藍山醫(yī)療整形美容醫(yī)院、保定卓越美容美發(fā)等單位。

 

　　在江蘇省，督察組奔赴了南京和徐州這兩個市。駐省局紀檢組組長吳應年和省局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關負責人陪同。

 

　　在四川省，督察組對成都市的醫(yī)療美容機構和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了實地檢查。

 

　　在浙江省，督查組檢查了杭州和嘉興市的藥監(jiān)局、醫(yī)療機構、醫(yī)療美容機構、注射用透明質酸鈉經(jīng)營企業(yè)。

 

　　5部委的此次專項督查行動其實仍是去年10月開始的專項打擊行動的一部分。在去年10月下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局等部門關于印發(fā)開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動工作方案的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕236號）》中，相關工作安排是這樣的：

 

　　 （一）集中整治階段（2015年10月—2016年1月）。國家食品藥品監(jiān)管總局會同相關部門聯(lián)合印發(fā)工作方案。各省（區(qū)、市）相關部門按照方案內容制定具體措施，建立協(xié)調機制。

 

　　 （二）專項督查階段（2016年1月—2月）。國家食品藥品監(jiān)管總局會同有關部門組織開展對部分?。▍^(qū)、市）的專項督查。

 

　　 （三）總結鞏固階段（2016年3月）。全面總結專項行動工作情況。

 

　　現(xiàn)在看來，這一行動是延期了的，本該在今年年初就進行的部委專項督察在近期展開。不過，這也意味著此前各個地方的專項整治行動差不多要歇歇了。

 

　　在此前有些省份的整治行動中，還是頗有力度的。比如河北省，沒有相關生產(chǎn)企業(yè)，就查經(jīng)營企業(yè)和使用單用。共出動執(zhí)法人員4966人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)983家次，檢查使用單位1204家次（其中檢查醫(yī)療機構694家，美容機構510家），檢查互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)124家，是拉網(wǎng)式排查了。

 

　　結果，一共發(fā)現(xiàn)采購、購進查驗、銷售等相關記錄登記不全，供貨者資質索取不全等問題468個，責令整改185家。同時對122家醫(yī)療機構及美容院、178家經(jīng)營企業(yè)進行了跟蹤檢查和飛行檢查，督促企業(yè)和機構整改到位。

 

　　此外，全省先后受理群眾投訴舉報案件27起，破獲違法銷售未經(jīng)注冊玻尿酸及其他醫(yī)療器械重大案件1件，查扣未經(jīng)注冊玻尿酸80余盒及其他無證醫(yī)療器械和藥品30余種3000余盒。

 

　　而專項督查過后，下一步也應該會是總結辦案經(jīng)驗，曝光一些典型案件了，不知道哪些企業(yè)會中槍。