周偉澄在業(yè)內(nèi)名氣很大，從北到南，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)幾乎無(wú)人不知這位“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的主任。事實(shí)上，周偉澄除了曾獲得“中國(guó)青年科技獎(jiǎng)"“有突出貢獻(xiàn)中青年專家”“上海市領(lǐng)軍人才專家”等殊榮之外，還享受國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。
看起來(lái)很年輕的周偉澄是恢復(fù)高考第一年進(jìn)入南京藥學(xué)院讀書(shū)的（現(xiàn)中國(guó)藥科大學(xué)），按他自己的算法，做藥已近四十年，“從入大學(xué)開(kāi)始就在藥學(xué)圈子里頭，一直沒(méi)有跳出去。”1984年上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物化學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，周偉澄就再也沒(méi)有離開(kāi)醫(yī)工院，從碩士到博士、從普通科研人員到主任，從學(xué)生到博士生導(dǎo)師。
“有什么說(shuō)什么，不會(huì)夸大，不會(huì)吹牛，做得不好也不會(huì)隱瞞，馬上指出來(lái)，我是比較直的人。在實(shí)驗(yàn)室做科學(xué)研究的，還是腳踏實(shí)地，實(shí)實(shí)在在的好。”
多年來(lái)，周偉澄經(jīng)手的項(xiàng)目數(shù)不勝數(shù)，但當(dāng)被問(wèn)到他的“代表作”，他卻只提了上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)的伊曲康唑用的工藝是他們提供的。“成本比較低，各方面工藝條件都是比較合適的。”周偉澄這樣回答我們對(duì)具體工藝優(yōu)勢(shì)的疑問(wèn)，同一首歌，為什么歌手唱得好聽(tīng)？同樣一條路線，為什么有的人做出來(lái)就很漂亮？必定有其特殊性，但具體特殊在哪個(gè)細(xì)節(jié)上很難講得清。詞曲都是公開(kāi)的，歌聲優(yōu)與劣的區(qū)別就在歌者的“藝術(shù)性”上，“企業(yè)愿意花錢買的也就是這份工藝的‘藝術(shù)性’，當(dāng)然，都是嚴(yán)格保密的。”
除此之外，周偉澄還給了另一個(gè)他很不喜歡提所謂“成績(jī)”的理由。“國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都知道我的名字。我給了他們工藝技術(shù)，也培養(yǎng)了第一批技術(shù)員，但從技術(shù)交到他們的手上開(kāi)始，就一直在優(yōu)化。每年優(yōu)化一點(diǎn)點(diǎn)，這個(gè)技術(shù)用了十年二十年會(huì)有多大的改變？這時(shí)候已經(jīng)不能簡(jiǎn)單地說(shuō)是誰(shuí)的貢獻(xiàn)。所以，我怎么能講別人的什么技術(shù)是我的？如果有人認(rèn)為某個(gè)項(xiàng)目有周老師的功勞，我就很欣慰了。”
周偉澄跟化學(xué)打了一輩子交道，但他不是化學(xué)的理論家，他更認(rèn)可自己是工藝化學(xué)家。就是把化學(xué)家們研究出的新方法應(yīng)用到藥物合成上來(lái)。“對(duì)我們來(lái)說(shuō)，重要的是成藥，更重要的是把它順利地產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)然，從創(chuàng)新的角度來(lái)說(shuō)，新方法也很重要，但不是所有新方法都能用到復(fù)雜的藥物結(jié)構(gòu)上。”學(xué)術(shù)界的論文發(fā)表出來(lái)即是成功，而工藝則是需要將參數(shù)優(yōu)化，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，最終形成SOP——一個(gè)不需要教授、博士，只要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的技術(shù)工人就能規(guī)范操作的標(biāo)準(zhǔn)流程。
在制定這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)流程的過(guò)程中，有很多條路線可供選擇，但拋棄只能在實(shí)驗(yàn)室成功，工藝上很難重復(fù)的路線后，還要考慮到藥廠的設(shè)備條件是否能夠達(dá)到要求。
“我們可能從各不同路線中各拿出一部分，重新組合成為一條新的路線。當(dāng)然，也可能重新設(shè)計(jì)路線。這需要通過(guò)調(diào)研和經(jīng)驗(yàn)判斷。”如果一條路線被評(píng)價(jià)為可以產(chǎn)業(yè)化，就把各個(gè)工藝參數(shù)全部做到最佳條件，把最佳條件作為SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范固定出來(lái)，交給工人去做。SOP產(chǎn)生以后，在工廠放大，成功了，才叫做一個(gè)工藝的成功。
“所以，工藝是打造出來(lái)的。工藝參數(shù)一定要經(jīng)過(guò)千錘百煉，千遍百遍是夸張的說(shuō)法，但幾十遍總是要的。”周偉澄說(shuō)，在他手里，不能產(chǎn)業(yè)化的工藝是不可能出實(shí)驗(yàn)室的，而出了實(shí)驗(yàn)室的則基本上不會(huì)失敗。
以前從早到晚呆在實(shí)驗(yàn)室里做實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)在呆在實(shí)驗(yàn)室看著學(xué)生做實(shí)驗(yàn)。
除了與企業(yè)合作的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)之外，周偉澄的另一個(gè)身份是老師，要帶博士生碩士生寫論文，也要站在講臺(tái)授課。醫(yī)工院對(duì)教授們的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)，項(xiàng)目是否產(chǎn)業(yè)化以及論文發(fā)表的數(shù)量。“論文還是要做創(chuàng)新性比較高的課題。就是說(shuō)，一定要做新的路線。先把這條路線做通，再評(píng)價(jià)這條路線目前有沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化的條件或價(jià)值，如果暫時(shí)沒(méi)有，就不需要做工藝參數(shù)優(yōu)化，只會(huì)發(fā)一篇論文。”這種情況跟大學(xué)很像，不同的是，醫(yī)工院的教授們手下有固定的員工做項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，工藝產(chǎn)業(yè)化很少由學(xué)生來(lái)做。
“相對(duì)制藥企業(yè)的管理體系來(lái)說(shuō)，我們的自由度比較大，每個(gè)PI都有自己的項(xiàng)目，從立題到小試，到工藝放大，再到自己找合作伙伴，到藥廠去落地生產(chǎn)都是獨(dú)立完成的。” 周偉澄說(shuō)，這一點(diǎn)也很像大學(xué)教授的實(shí)驗(yàn)室，不過(guò)，顯然醫(yī)工院的“生意”要好得多。
那么，成為一名工藝大師的關(guān)鍵是什么？
“平衡。”周偉澄常常教育他的學(xué)生，做工藝，有機(jī)化學(xué)這個(gè)基礎(chǔ)一定要打好。同時(shí)，要廣泛地?cái)U(kuò)展知識(shí)面，因?yàn)橐粋€(gè)藥的合成往往經(jīng)過(guò)好幾條路線。另外，包括設(shè)備、工程等藥學(xué)專業(yè)之外的知識(shí)都要知道，各方面應(yīng)平衡，某一方面的強(qiáng)項(xiàng)，再?gòu)?qiáng)也成不了大師。
醫(yī)工院有很多老科學(xué)家，老前輩們?yōu)檎麄€(gè)國(guó)家制藥工藝的發(fā)展做出過(guò)巨大的貢獻(xiàn)。在科學(xué)技術(shù)已經(jīng)有了長(zhǎng)足發(fā)展的今天，再回首他們以所處時(shí)代的科學(xué)水平做出的當(dāng)年的工作，周偉澄依然充滿欽佩與感激，“現(xiàn)在很多企業(yè)已經(jīng)有很強(qiáng)的創(chuàng)新能力了。過(guò)去，都是靠這些老科學(xué)家們提供的工藝技術(shù)撐起了中國(guó)的制藥工業(yè)，他們是真正的大師！”
專家簡(jiǎn)介：周偉澄博士是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員、創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、上海市抗感染藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。領(lǐng)銜課題多次受到聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)署、世界銀行、世界衛(wèi)生組織，以及國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家973項(xiàng)目等資助。獲SFDA新藥證書(shū)5份，一類新藥證書(shū)一份。已獲專利授權(quán)42項(xiàng)，包括美國(guó)專利授權(quán)兩項(xiàng)，日本專利一項(xiàng)。
110102000668（1）號(hào)