2.6億！兩知名藥企合作終止

　　9月9日訊　9月7日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告，全資子公司四川海思科制藥有限公司于 2020 年 9 月 4 日與成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）簽訂了《專利實施許可協(xié)議及相關(guān)協(xié)議之解除協(xié)議》（以下簡稱“交易協(xié)議”）。

 

　　經(jīng)雙方友好協(xié)商，四川海思科將原獲授的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產(chǎn)品及專利方法（以下合稱“HC-1119 專利產(chǎn)品”）的獨占實施許可權(quán)、因?qū)＠a(chǎn)品在中國境內(nèi)產(chǎn)生的新的技術(shù)成果及其支持產(chǎn)權(quán)的共同所有權(quán)及其對臨床試驗、所涉藥品申請藥品注冊證及新藥證書、 研發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)、商業(yè)化權(quán)、商標（通用名）及其他知識產(chǎn)權(quán)等全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè)，轉(zhuǎn)讓對價總額為人民幣2.6億元，分三期支付。

 

　　根據(jù)簽訂的交易協(xié)議，公司預(yù)計2020年將收到第一期及第二期款項合計1.1億元人民幣，經(jīng)初步測算，預(yù)計公司將因此獲得收益合計約 1746 萬元，或有收益 1.5 億元，需未來在協(xié)議約定的第三期，付款條件達成時方能確認。

 

 

　　這份合作要追溯到4年前，2016年10月24日，四川海思科于成都海創(chuàng)藥業(yè)在成都市簽訂了《成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司增資協(xié)議》、《專利實施許可協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，四川海思科擬使用公司自有資金人民幣3,345.4萬元對該企業(yè)進行股權(quán)投資。

 

　　根據(jù)《專利實施許可協(xié)議》，四川海思科將獲得海創(chuàng)藥業(yè)專利技術(shù)研發(fā)的前列腺腫瘤藥物，即HC-1119及以其為活性成分的各種藥物制劑在中國境內(nèi)的專利獨占許可權(quán)。

 

　　據(jù)了解，HC-1119系海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的前列腺癌藥物，屬于雄激素受體拮抗劑，能在靶組織內(nèi)與雄激素受體結(jié)合，阻斷二氫睪丸素與雄激素受體結(jié)合，抑制靶組織攝取睪丸素，從而起到抗雄激素和抑制前列腺癌細胞增長的作用。

 

　　海思科2019年報顯示，到目前為止，公司有7個創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其中，前列腺癌藥物（HC-1119）中國Ⅲ期臨床試驗繼續(xù)推進，預(yù)計2020年申報生產(chǎn)。

 

　　此次終止合作后，海思科以2.6億元的價格將該藥的獨占實施許可權(quán)等后續(xù)的全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè)，具體會產(chǎn)生多大的影響呢？

 

　　公開資料顯示，前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬例新確診患者。美國2019年預(yù)計將會有17.465萬例患者被確診為前列腺癌。在中國，前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，發(fā)病率大約為9.8/10萬人。

 

　　而據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，HC-1119的同類藥物恩雜魯胺是轉(zhuǎn)移性CRPC具有代表性的一線治療藥物，已于2019年在國內(nèi)上市，2018年，該藥全球銷售額為36.24億美元。

 

　　此前，除了恩雜魯胺外，強生的醋酸阿比特龍也是前列腺治療領(lǐng)域的暢銷藥品，其于2011年上市以后就一直統(tǒng)治市場，2017年全球銷售額為25.1億美元，2018 年得益于歐洲市場的爆發(fā)，全球銷售額創(chuàng)下35億美元的銷售峰值。

 

　　但值得注意的是，阿比特龍已于2020年1月被納入第二批國家集采，正大天晴醋酸阿比特龍片（商標名：晴可舒）價格降幅達77%。

 

　　在阿比特龍和恩雜魯胺的強勢夾擊下，未來HC-1119上市后，會獲得多大的市場，仍是未知數(shù)。

 

 

　　海思科醫(yī)藥集團股份有限公司是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。

 

　　其2019年報顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入39.3億元，同比增長14.90%，實現(xiàn)凈利潤4.9億元，同比增長48.21%，主要系治療性產(chǎn)品增長較快，業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變初見成效，使公司營業(yè)收入及凈利潤均有所增長。

 

　　公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制，現(xiàn)有銷售品種36個。產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。

 

　　從海思科的創(chuàng)新藥研發(fā)進展來看，截止2019年底，公司有7個創(chuàng)新藥產(chǎn)品，主要為：麻醉鎮(zhèn)靜方面的HSK-3486已提交上市申請，預(yù)計2020年內(nèi)獲批；前列腺癌方面的HC-1119已進入Ⅲ期臨床、長效糖尿病方面的HSK-7653已開始臨床Ⅱ期、糖尿病末梢神經(jīng)痛方面的HSK-16149、外周鎮(zhèn)痛的HSK-21542以及肺纖維化的FTP-198已開始臨床Ⅰ期。

 

　　公司在研制劑項目目68個，其中仿制藥55個，創(chuàng)新藥7個，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品5個，醫(yī)療器械1個；主要涉及4個治療領(lǐng)域，消化道及代謝29個、神經(jīng)系統(tǒng)7個、呼吸系統(tǒng)6個、心腦血管系統(tǒng)9個、其他領(lǐng)域17個；取得批件4個，其中臨床批件1個，生產(chǎn)批件2個，一致性評價1個。報告期內(nèi)，新臨床申報項目2個、新上市申報項目7個（含原料藥1個，制劑6個）、新一致性評價申報項目7個。

 

　　海思科表示，公司繼續(xù)保持較高研發(fā)投入5.26億元，占營業(yè)收入比13.35%，其中資本化金額3.14億元，占研發(fā)投入比例59.72%。后期公司仍會持續(xù)加大對研發(fā)項目的投入，尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面將會十分巨大。

 

　　某種程度上，海思科的研發(fā)管線十分完善，仍然保持高研發(fā)投入，因此某個藥品終止合作的影響會被持續(xù)弱化，未來海思科如何調(diào)整自己的管線，如何調(diào)整未來的研發(fā)策略，賽柏藍將繼續(xù)保持關(guān)注。