9月11日訊 9月9日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布《關于開展第三批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》稱,為貫徹落實第三批國家組織藥品集中采購和使用工作要求,現(xiàn)開通全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網通道。
自9月10日,也就是明日起,上海地區(qū)第三批國采中選藥企可以登錄“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(網址:http://biz.smpaa.cn/ysxt/login.jsp)進入“藥品申報”子欄目,在“全國藥品集中采購中選品種”模塊上報上海地區(qū)中選藥品相關信息,申報截止時間為9月20日。
也就是說,第三批國采上海地區(qū)中選企業(yè)有10天時間上報中選藥品的相關信息,待所有中選藥企申報掛網工作完成后,不日第三批國采的中選結果就將在上海落地。根據賽柏藍此前獲得的信息,第三批國采的落地時間預計在10月左右。
截至目前,上海是第二個宣布第三批國采中選藥品開始掛網的城市。5天前的9月4日,北京已經就第三批國采北京地區(qū)中選藥品的申報掛網工作發(fā)布通知,北京給出的集中申報時間為9月4日-9月11日。
值得注意的是,北京在通知中提出,除了第三批國家集采北京地區(qū)中選品種及中選企業(yè)擬在北京銷售的同藥品通用名其他規(guī)格包裝的產品可以掛網,第三批國家集采其他地區(qū)中選品種也可以在北京掛網,供醫(yī)療機構自行選購。
上述信息似乎透露出,在第三批國采原先給各中選藥企劃定的省級市場之外,第三批國采的中選企業(yè)也可能有望在自身中選省份之外的公立醫(yī)院報量市場再次進行一輪競爭。
第三批國采結果落地后,市場分化開始
根據此前幾輪國家組織藥品集中采購的經驗,國采中選藥企基本都實現(xiàn)了相關品種的以價換量,銷售額大幅上升,部分國采品種的采購量甚至達到了原定采購量的數倍。
隨著第三批國家組織藥品集中采購結果進入落地階段,在公立醫(yī)院藥品市場,第三批國采品種的市場份額情況也將正式開始洗牌。
7月31日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布《全國藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》,就貨款支付、中選藥品使用等問題做出了規(guī)定。
根據補充文件的要求,上海市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用全國藥品集中采購中選藥品,使用量原則上與上一年度水平相當。同時,醫(yī)療機構使用中選藥品,按上海市有關部門規(guī)定均視作符合“一品兩規(guī)”要求。
至于非中選藥品,醫(yī)療機構可以在保證中選藥品用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品,但數量按比例關系折算后不得超過中選藥品。
此外,未中選藥品想要保留掛網資格還必須進一步降價——“符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品,根據價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)采購使用,價差較大的須進一步加大降價幅度。”
另外,當符合第三批集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業(yè)超過(含)3家的,不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產企業(yè)的藥品。
除上述規(guī)定外,就中選藥品的使用,6月下旬,相關部門一份涉及國家集采中選品種使用的指導意見流出,要求加強對醫(yī)療機構使用中選品種的考核,全面加強中選產品的使用。
總的來看,圍繞國家組織藥品集中帶量采購,中選企業(yè)與非中選企業(yè),過一致性評價企業(yè)與未過一致性評價企業(yè),原研藥企與過一致性評價企業(yè),在政策待遇、產品價格、市場份額、后續(xù)戰(zhàn)略與發(fā)展等方面都將出現(xiàn)明顯的分化。
比如,在第三批國家組織藥品集中帶量采購中,原研藥企已經開始表現(xiàn)出一定的退場傾向,仿制藥在降價的同時,替代原研的效應明顯。由于難敵國產仿制藥較強的降價壓力,不少原研藥企考慮到其全球藥品價格維護、患者品牌忠誠度等因素,開始選擇轉向院外銷售。
有分析指出,此次實現(xiàn)多個品種中標的齊魯、揚子江、中國生物制藥、石藥、恒瑞、豪森、科倫等國內龍頭藥企則有望獲益。
首先從資本市場的反應看,由于對國家組織藥品集采的價格降幅已經有所預期,股價影響輕微;其次,這些國內頭部藥企一般管線豐富,重點產品布局領先,同時擁有較強的成本管控能力,故有望獲益;至于華海、普利等企業(yè),由于在第三批集采中涉及的品種大部分為光腳狀態(tài),且存量業(yè)務體量較小,受益相對明顯。
至于國家組織藥品集采的常態(tài)化,興業(yè)證券在一份研究報告中分析指出——未來,仿制藥品種中選集采,較大幅降價后以價換量,轉為低毛利率品種為企業(yè)貢獻少量利潤將逐步成為常態(tài)。除少數壁壘較高、競爭格局較好的品種外,大部分仿制藥可能都將經歷這個過程,我國仿制藥市場逐步和海外趨同。
同時,注射劑、生物類似物等領域未來亦將逐漸接軌帶量采購。從長期來看,產業(yè)升級趨勢不變,創(chuàng)新藥是我國藥品市場未來發(fā)展的核心路徑。
天風證券在一份研究報告中進一步表示,未來在帶量采購成為新常態(tài)背景下,不僅要求企業(yè)有一個比較好的價格策略,產品的競爭格局也將成為重要的議價能力,長期來看需要關注企業(yè)的產品核心競爭力。