8款不合格藥：停售、召回（附名單）

　　9月24日訊　9月21日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢公告。

 

　　根據(jù)《公告》，抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定藥品，其中7個為中藥飲片：炙甘草、炙淫羊藿（飲片）、金櫻子、醋乳香、炒山桃仁、火麻仁、山楂；1個中成藥：復(fù)方丹參片。

 

　　不合格項目多為【性狀】，值得注意的是此次有多個品種出現(xiàn)了蟲蛀的現(xiàn)象。

 

　　

（8款不合格藥品名單）

 

　　眾所周知，中藥飲片一直都是藥品不合格現(xiàn)象的高發(fā)區(qū)。由于采摘、運輸、存儲等一系列過程的復(fù)雜性及其對環(huán)境的高標(biāo)準(zhǔn)要求，決定了部分中藥飲片的性狀在這個過程中極易發(fā)生改變，而對于不合格中藥材來說，究竟是在哪一個階段出了問題，則很難判定。

 

　　對此，河南省在全國率先啟動中藥溯源工作，一批生產(chǎn)企業(yè)和藥店成為試點。

 

 

　　9月18日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》（以下簡稱《通知》），進(jìn)一步部署中藥飲片追溯工作，全國首創(chuàng)。

 

　　根據(jù)《通知》，選定的20家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、全部77家中藥飲片專營企業(yè)將加入追溯系統(tǒng)、實行數(shù)據(jù)上傳，并部署已加入藥品流通追溯系統(tǒng)的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)實行中藥飲片追溯數(shù)據(jù)上傳。

 

　　也就是說，未來河北省凡是加入藥品追溯系統(tǒng)的藥店，將實現(xiàn)中藥飲片可溯源，一旦在檢查中被發(fā)現(xiàn)中藥飲片不合格現(xiàn)象，就有望可以根據(jù)追溯系統(tǒng)查到中藥飲片在哪一個環(huán)節(jié)出了問題。

 

　　這樣一來，建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全。

 

　　2019年，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實施方案的通知》，河北省藥監(jiān)局啟動藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)，并于4月22日印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，藥品追溯系統(tǒng)正式上線運行。

 

　　據(jù)河北省市場監(jiān)管局消息，截至2020年8月，河北全省518家藥品批發(fā)企業(yè)、386家零售連鎖總部（含11211家門店）、3695家單體藥店，加入追溯系統(tǒng)并上報追溯數(shù)據(jù)3.5億條，初步形成了來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系。