中國(guó)李寧勝于耐克，華為勝于蘋(píng)果，格力勝于松下，如此看來(lái)，與中國(guó)崛起不無(wú)關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)又如何呢？
從2020年中國(guó)醫(yī)院用藥排名前十榜單來(lái)看，中國(guó)醫(yī)院排名第一產(chǎn)品為地佐辛注射液，是首仿藥，僅在中國(guó)售賣(mài)，仿制藥更暢銷(xiāo)。也許這也是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的真實(shí)寫(xiě)照，我們與國(guó)家發(fā)達(dá)國(guó)家水平相去甚遠(yuǎn)。
中國(guó)創(chuàng)新藥起步較晚，而且早期也以me-too為主，有一部分me-better，現(xiàn)在開(kāi)始逐步有first-in-class。隨著醫(yī)改深入，新藥研發(fā)、臨床、注冊(cè)等政策支持，海外科學(xué)家開(kāi)始回國(guó)潮，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在2013年之后大概25萬(wàn)高科技人才回國(guó)，這其中很大一部分屬于生物制藥領(lǐng)域。
回國(guó)潮中的科學(xué)家有的帶著團(tuán)隊(duì)，有的帶著成果，也有白手起家，其中四家著名藥企，君實(shí)、再鼎、基石、信達(dá)，創(chuàng)始人不乏是回國(guó)潮的科學(xué)家，中國(guó)創(chuàng)新藥的弄潮兒，也被成為創(chuàng)新藥四大網(wǎng)紅公司。
四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企業(yè)極為相似
?信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。
?君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。
?再鼎醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、全球運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。
?基石藥業(yè)（HKEX:2616）是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿(mǎn)足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。
從官網(wǎng)簡(jiǎn)潔的介紹，不難看出四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企業(yè)都有極為相似之處，如創(chuàng)新藥企業(yè)，腫瘤治療領(lǐng)域都為其重要發(fā)展戰(zhàn)略組成部分。
1、均立足中國(guó)，服務(wù)全球
信達(dá)成立最早，并于2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，其早期就按照NMPA、FDA和EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地，為其后續(xù)全球化奠定基礎(chǔ)。
基石藥業(yè)成立最晚，但已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。
中國(guó)首批創(chuàng)新藥企業(yè)，均以中國(guó)為起點(diǎn)，懷揣全球治愈的夢(mèng)想。
2、腫瘤領(lǐng)域是各家重點(diǎn)
信達(dá)上市藥品達(dá)伯舒（信迪利單抗），2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，完勝全球知名K.O藥，為創(chuàng)新藥企業(yè)中國(guó)成功準(zhǔn)入，建立可參照模式。
信達(dá)另一款上市藥品達(dá)攸同（貝伐珠單抗），生產(chǎn)該類(lèi)藥的另一企業(yè)羅氏制藥集團(tuán)的安維汀在中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)27億，在疫情背景下依然增長(zhǎng)高達(dá)20%?？梢?jiàn)信達(dá)腫瘤市場(chǎng)極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>
另外一家上市腫瘤藥企業(yè)為再鼎，則樂(lè)（尼拉帕利）是一種每日一次口服的小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑，是美國(guó)唯一獲準(zhǔn)作為單藥用于全人群患者一線(xiàn)和復(fù)發(fā)性維持治療的每日一次PARP抑制劑。2020年上半年銷(xiāo)售收入為1,380萬(wàn)美元。
信達(dá)和再鼎在商業(yè)化道路走得較早，為后來(lái)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展提供可參考模式。
3、科學(xué)家基因嫁接外企高管
?信達(dá)俞德超博士作為公司創(chuàng)始人是中國(guó)科學(xué)院遺傳學(xué)博士，美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校博士后。首席商務(wù)官劉敏，曾供職羅氏中國(guó)腫瘤事業(yè)部及普藥事業(yè)部副總裁。
?君實(shí)董事長(zhǎng)為熊俊，投資背景，企業(yè)主要運(yùn)營(yíng)為李寧博士，曾經(jīng)在FDA工作，后任職賽諾菲集團(tuán)全球醫(yī)學(xué)政策副總裁。
?再鼎創(chuàng)始人杜瑩博士在辛辛那提大學(xué)獲得博士學(xué)位，于1994年于輝瑞美國(guó)開(kāi)始職業(yè)生涯，在輝瑞卓越成就兩個(gè)藥物獲得FDA批文全球銷(xiāo)售，具有輝瑞的強(qiáng)大背景，為再鼎的商業(yè)化成功背書(shū)，而首席商業(yè)官梁怡曾任阿斯利康副總裁。
?基石江寧軍博士，加拿大UBC免疫學(xué)博士，美國(guó)認(rèn)證醫(yī)生，大中華區(qū)總經(jīng)理趙萍曾任百時(shí)美施貴寶、艾爾建中國(guó)區(qū)總經(jīng)理。
看來(lái)在中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人組合特點(diǎn)鮮明，回國(guó)科學(xué)家+外企商業(yè)化運(yùn)營(yíng)高管不為是一種有效的結(jié)合方式，這樣的組合不乏在其他創(chuàng)新藥企業(yè)可以看到，近期吉利德全球副總裁羅永慶加盟騰盛博藥，也是這一組合的有力印證。
崛起的基本素質(zhì)：創(chuàng)新研發(fā)
創(chuàng)新藥企于2010年后逐步在中國(guó)興起，只因創(chuàng)新藥物研發(fā)，而四家企業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)也各具特點(diǎn)。
1、信達(dá)：以王牌PD-1開(kāi)路的管線(xiàn)
信達(dá)產(chǎn)品以信迪利單抗為基礎(chǔ)展開(kāi)，信達(dá)會(huì)把信迪利單抗作為一張王牌，而另一款PD-1全球著名K藥2019年銷(xiāo)售110.84億美金，坐穩(wěn)全球暢銷(xiāo)藥物第一寶座，這給了信達(dá)腫瘤無(wú)限遐想。
除腫瘤領(lǐng)域外，新陳代謝產(chǎn)品也進(jìn)入III期臨床。1個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床研究。
2、君實(shí)：管線(xiàn)幅度最寬
君實(shí)其管線(xiàn)涉及腫瘤、慢性疾病、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染領(lǐng)域，而其PD-1特瑞普利單抗進(jìn)入上市階段，非常值得期待。并已于2018年12月17日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。
公司亦于2018年3月在美國(guó)開(kāi)展了I期臨床試驗(yàn)，為其全球商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。另外，自身免疫性疾病亦有產(chǎn)品進(jìn)入上市階段，短期內(nèi)君實(shí)只能指望這兩款產(chǎn)品，臨床研究推進(jìn)壓力巨大。
3、再鼎：管線(xiàn)最豐盈
再鼎的研發(fā)管線(xiàn)非常突出，主要特點(diǎn)體現(xiàn)為充盈、全球化和快速。目前2個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)上市，4個(gè)產(chǎn)品已在美國(guó)獲批（下方標(biāo)*產(chǎn)品）。
產(chǎn)品管線(xiàn)包括超過(guò)15個(gè)候選藥物，20多個(gè)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展或計(jì)劃開(kāi)展，其中十三項(xiàng)進(jìn)入三期臨床，如果不出意外再鼎商業(yè)化將是最成功的的之一，有可能早日成為中國(guó)的Global企業(yè)。
另外，再鼎研發(fā)重點(diǎn)與輝瑞很相似，腫瘤、免疫系統(tǒng)和抗感染領(lǐng)域，輝瑞還有罕見(jiàn)病和疫苗。
4、基石：聚焦腫瘤，成就專(zhuān)業(yè)化路線(xiàn)
基石產(chǎn)品管線(xiàn)極具特點(diǎn)，以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。另外就是在臨床研究全球化推進(jìn)方面，走在前列，一旦都成功獲批，在全球商業(yè)化能力方面不遜于再鼎。
疫情背景下的硬核財(cái)報(bào)
四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企均在3季度發(fā)布2020年上半年財(cái)報(bào)，所謂同為創(chuàng)新，財(cái)報(bào)各有千秋。
1、信達(dá)：總收入最高
截至2020年6月30日營(yíng)業(yè)收入為人民幣9.84億元，包括達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）銷(xiāo)售收入帶來(lái)的人民幣9.21億元，占總收入93.6%。
與禮來(lái)簽訂超十億美元的戰(zhàn)略協(xié)議，向禮來(lái)授予達(dá)伯舒®在中國(guó)境外的獨(dú)家權(quán)利，信達(dá)生物還將收到兩位數(shù)凈銷(xiāo)售額提成。研發(fā)8.08億，占比營(yíng)業(yè)收入為82.1%。
2、君實(shí)：
截至2020年6月30日營(yíng)業(yè)收入5.75億元，同比增長(zhǎng)85.88%，研發(fā)投入7.09億元，同比增長(zhǎng)92.25%，研發(fā)占比營(yíng)業(yè)收入為123%。于2020年7月成功登陸上交所科創(chuàng)板。
3、再鼎：
截至2020年6月30日，再鼎醫(yī)藥上半年凈收入為1,920萬(wàn)美元，其中則樂(lè)的銷(xiāo)售收入為1,380萬(wàn)美元，愛(ài)普盾的銷(xiāo)售收入為540萬(wàn)美元，則樂(lè)成為再鼎醫(yī)藥2020年上半年在中國(guó)大陸收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)。2020年上半年研發(fā)費(fèi)用為1.02億美元。
4、基石：
截至2020年6月30日，扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支后的研發(fā)開(kāi)支約4.7億元和行政及銷(xiāo)售開(kāi)支為約1億元。
從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看信達(dá)和君實(shí)走在前列，信達(dá)、君實(shí)、再鼎的研發(fā)投入相當(dāng)，基石在藥品銷(xiāo)售前提下研發(fā)投入4.7億，可見(jiàn)其創(chuàng)新的原動(dòng)力。
從四家創(chuàng)新藥企基本狀況，產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)以及財(cái)報(bào)的細(xì)節(jié)，我們似乎可以看到中國(guó)藥企的未來(lái)，或許有一天中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也能真正比肩輝瑞等跨國(guó)集團(tuán)。
110102000668（1）號(hào)