10月26日訊 18個藥品,全國停供,主要以基藥和低價藥為主。
1、18個藥品,全國停供
近日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)連續(xù)發(fā)布兩條《關于公示部分藥品生產企業(yè)申請撤銷直接掛網(wǎng)產品平臺掛網(wǎng)資格的通知》。
據(jù)賽柏藍梳理,兩條通知共涉及14家藥企的18個藥品品規(guī),包括血栓心脈寧膠囊、注射用西咪替丁、注射用氫化可的松琥珀酸鈉、注射用頭孢他啶(含碳酸鈉)、注射用頭孢西丁鈉、熊去氧膽酸片、注射用尼麥角林、抗病毒膠囊、腎康寧片、枸櫞酸阿爾維林、注射用阿魏酸鈉、芎菊上清丸、肝素鈉注射液、強肝膠囊、小兒肺熱咳喘顆粒等。
就上述藥品的撤網(wǎng)停供,賽柏藍咨詢了相應的藥企,但是暫時未獲得明確的說法。
值得注意的是,在此次企業(yè)申請撤網(wǎng)的18個品種中,有部分品種公布了中標價——價格最低的是注射用頭孢他啶(含碳酸鈉),0.5g*1規(guī)格的價格為1.27元,價格次低的是0.2g*1規(guī)格的注射用西咪替丁,價格最高的則是50mg*30規(guī)格的熊去氧膽酸片,中標價為54.8。
總的來看,這些申請撤網(wǎng)的品種以基本藥物、低價藥,以及歷史采購量小的非基藥為主。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對賽柏藍表示,現(xiàn)在原料藥壟斷的現(xiàn)象比較普遍,各種成本上漲,原有的招標價格已經難以覆蓋成本,對于企業(yè)來說,供貨可能就意味著虧損,企業(yè)只能選擇主動撤網(wǎng)。此外值得關注的是,和此有關的是針對低價藥和基藥目錄,企業(yè)的參與熱情在減退。
通知稱,依據(jù)《山西省2015年公立醫(yī)療機構藥品集中分類采購實施細則》的相關規(guī)定,正大青春寶藥業(yè)有限公司等藥企申請撤銷相關直接掛網(wǎng)產品平臺掛網(wǎng)資格,同時,企業(yè)還提供了全國統(tǒng)一不供貨承諾。
也就是說,除了在山西省上述藥品不再供應公立醫(yī)院市場外,在全國范圍內,上述藥品也放棄了在各省招采平臺掛網(wǎng)的資格,基本等同于放棄了全國的政策內市場。
就招采平臺要求藥企提交全國統(tǒng)一不供貨承諾的問題,史立臣對賽柏藍表示,隨著各省推進陽光招標采購,藥企在全國范圍內的掛網(wǎng)價格逐漸趨同,差距不會很大,藥企在這一省的價格覆蓋不了成本,在其他省的差距也不會很大,所以對于企業(yè)沒有實質性的影響。
就這些藥品的后續(xù)銷售,史立臣對賽柏藍指出,還有零售藥店、私人連鎖、民營醫(yī)院等政策外市場可以選擇,而且在這些市場,企業(yè)受到的價格壓力可能相對和緩。
不過值得注意的是,相比于公立醫(yī)院市場,這些終端的份額占比就小的多了。而且拿此次申請撤網(wǎng)的這批藥品來說,其中有9個都是注射劑型,作為公立醫(yī)院使用的主要劑型,對于公立醫(yī)院的終端依賴更大,一旦無法供應公立醫(yī)院市場,受到影響可能是難以避免的。
2、多種因素導致企業(yè)撤網(wǎng)停供
值得注意的是,藥企主動申請撤網(wǎng)的現(xiàn)象并不罕見。
據(jù)梳理,今年以來,僅山西省一地就發(fā)布過多次企業(yè)申請撤網(wǎng)的通知——根據(jù)5月份的通知,浙江永寧藥業(yè)等15家藥企的66個藥品品規(guī)申請撤銷直接掛網(wǎng)產品的掛網(wǎng)資格;此前的8月,重慶多普泰制藥等16家藥企的26個藥品品規(guī)申請撤銷直接掛網(wǎng)產品的掛網(wǎng)資格。
2020年1月8日,海南省醫(yī)藥集中采購中心發(fā)布《關于公示部分藥品撤網(wǎng)的通知》,據(jù)梳理共有250個藥申請撤銷掛網(wǎng)——其中,有171個藥品申請撤網(wǎng)的原因是,生產成本上漲、不能正常供貨、生產線改造、生產線停止等原因導致停產;有28個藥品是由于原料藥漲價或短缺導致停產,有15個藥品是由于中標價與成本倒掛導致停產。
2020年1月22日,寧夏藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布通知稱,將取消厄多司坦膠囊等48個品規(guī)藥品中標(掛網(wǎng))的資格——其中,申請撤銷掛網(wǎng)的有46個,申請廢標的有2個。
除常見的成本上漲、原料藥漲價、成產線改造等原因造成的藥企撤網(wǎng)外,值得注意的是,在此次山西申請撤網(wǎng)的品種中,有一個是此前山西省開展注射劑帶量采購的21個品種之一,即注射用頭孢西丁鈉。
根據(jù)米內網(wǎng)的最新數(shù)據(jù),注射用頭孢西丁2019年在中國公立醫(yī)療機構的終端銷售額達44.8億元,位列全國藥品銷售榜TOP20。
由于臨床使用成熟、采購金額較大、競爭相對充分、生產企業(yè)眾多,注射用頭孢西丁被選定為山西省地方集采的品種,并且在資質審核階段,僅這一品種通過山西注射劑集采資質審核的企業(yè)數(shù)就有23家。
根據(jù)山西省集采文件的相關規(guī)定,以采購聯(lián)盟內醫(yī)療機構2019年度內所選產品通用名藥品山西省藥械采購平臺總采購量的70%作為約定采購量,也就是說,中選注射用頭孢西丁的羅欣藥業(yè)一舉獲得了70%的總采購量。
從這一重磅品種的情況可以看到,除國家組織藥品集采的常態(tài)化推進外,在全國多省開展的省級集采以及省際聯(lián)盟集采,也在針對臨床常用的品種進行一輪市場洗牌,一旦中選藥企獲得百分之五十以上的公立醫(yī)院市場,其他未中選品種的市場份額將受到大幅壓縮,這可能也會成為后續(xù)企業(yè)撤網(wǎng)的推動因素之一。
就低價藥的撤網(wǎng)、停供問題,有業(yè)內人士對賽柏藍表示,目前的政策比如帶量采購等,更多的關注在有價格壓縮空間的品種,而低價藥某種程度上缺乏相應的關注。一段時間以來,這些低價藥,由于省級中標價低,在臨床推廣環(huán)節(jié)沒有市場空間,難以和市場空間較高的品種競爭,醫(yī)生處方的意愿較低,又不像國家集采中選品種一樣有保證使用的措施,在公立醫(yī)院終端的銷量不高,一旦成本再上漲,企業(yè)自然就難以負擔了。
附:擬撤銷掛網(wǎng)資格藥品品規(guī)公示目錄