日前，安進(jìn)和澳大利亞非營(yíng)利性的全球衛(wèi)生藥物開發(fā)（Medicines Development for Global Health，MDGH）有限公司宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂關(guān)于AMG 634的許可協(xié)議，這是一種磷酸二酯酶4型（PDE4）抑制劑，正在研究用于治療結(jié)核?。═B）和麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑（ENL），后者是由麻風(fēng)病引起的皮膚和全身的炎癥并發(fā)癥。
進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese表示，“由于結(jié)核病和麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑在世界許多國(guó)家仍然是具有挑戰(zhàn)性的疾病，因此安進(jìn)一直在尋求一個(gè)組織，可以支持AMG 634的發(fā)展，以解決全球衛(wèi)生未滿足的需求。MDGH在產(chǎn)品開發(fā)、全球健康和被忽視的傳染病方面的業(yè)績(jī)和經(jīng)驗(yàn)使其成為進(jìn)一步開發(fā)AMG 634的理想公司。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，2019年全球估計(jì)有1000萬(wàn)人感染結(jié)核病，其中包括100多萬(wàn)兒童，140萬(wàn)人死于結(jié)核病。麻風(fēng)病，也稱為漢森病，影響皮膚、周圍神經(jīng)上呼吸道和眼睛的黏膜表面。而ENL是一種自身免疫性并發(fā)癥，在麻風(fēng)病治愈多年后會(huì)發(fā)生，并可導(dǎo)致永久性神經(jīng)損傷和殘疾。
安進(jìn)介紹，化合物AMG 634目前正處于2期臨床研究開發(fā)階段，主要由Aurum研究所NPC（負(fù)責(zé)TB研究）和尼泊爾麻風(fēng)病研究所（負(fù)責(zé)ENL研究）領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)協(xié)議條款，MDGH將全權(quán)負(fù)責(zé)AMG 634的進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化。而安進(jìn)將繼續(xù)支持將于2021年開始的針對(duì)ENL和TB的兩個(gè)2期臨床試驗(yàn)，為這兩個(gè)研究提供研究藥物并資助ENL研究。這種支持將有助于確保該藥物轉(zhuǎn)交MDGH的開發(fā)無(wú)縫過(guò)渡。
然而就在同一日，安進(jìn)和阿斯利康合作研發(fā)的上皮細(xì)胞因子胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單抗tezepelumab在用于維持治療重度哮喘患者的關(guān)鍵3期研究SOURCE中失敗，這無(wú)疑給安進(jìn)在研產(chǎn)品線帶來(lái)了沖擊。雖然仍未知tezepelumab的后續(xù)命運(yùn)，但出售AMG 634所獲得的收入顯然將很快投入到燒錢又無(wú)法預(yù)知結(jié)果的新藥開發(fā)中。
參考來(lái)源：
1.Amgen hands off rights to leprosy, tuberculosis med picked up as part of $13.4B Otezla deal
2.Amgen Licenses AMG 634, An Investigational Treatment For Tuberculosis And Leprosy, To Medicines Development for Global Health
110102000668（1）號(hào)