網(wǎng)傳第五批集采報量目錄真實性很高，據(jù)悉，報量工作已經(jīng)開始啟動，按工作節(jié)奏，4月份開始報量，預計5月確定目錄并發(fā)出正式采購公告，6月開標。
當然，信息還是以官方公布為準！本文僅供參考、思考。
報量的重要性不言而喻
關于報量的重要性，我們在之前的文章集采“四連環(huán)”：報量-報價-市場選擇-標后攻防，通盤考量，統(tǒng)一規(guī)劃中已經(jīng)為你分析過，報量是集采從制度到政策到實施后的第一起點，不僅影響醫(yī)院后期的遴選、使用，還關系其能否兌現(xiàn)結(jié)余留用政策。
當然，很多企業(yè)也在積極行動，目錄，不是還未正式公布嗎？不是還有匯總、調(diào)整、完善的空間嗎？一切不都是各方達成共識的結(jié)果嗎？
第五批未納入中成藥、生物類似藥
此次網(wǎng)傳報量目錄60個品種，207個品規(guī)，是從2018年4+7集采以來歷次納入品種最多的一次，且有30個注射劑，真正進入了注射劑時代和重磅品種集采時代。
不過，此次還未涉及業(yè)界高度關注的中成藥和生物制品，這兩類藥品相對化學藥而言標準化程度較低，如何分類（拆分或合并），按適應癥/功能主治？還是考慮某些品種兼具藥物+耗材+服務屬性？這都是集采的難點之一。
此外，對于生物類似藥而言，從2019年國內(nèi)才有第一個品種出現(xiàn)，雖然至今阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗都到達或超過3家，滿足集采的“觸發(fā)機制”，但這一領域幾個玩家，如齊魯、復宏漢霖、海正、信達、百奧泰創(chuàng)業(yè)不易，商業(yè)化不易，是否應該全盤考慮選擇一種較為穩(wěn)妥的方式推進？
集采的觸發(fā)機制是？
按國辦發(fā)[2021]2號文及國家醫(yī)保局相關負責人的表態(tài)，中成藥、生物類似藥不存在集采禁區(qū)，且“納入集采毫無疑義”，“基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥，只要達到三家就可以列入集采”。”
截至2021年4月14日，醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計滿足“原研+過評達到或超過三家”的品種達到82個。而此次報量目錄顯示60個品種，那么，剩下的22個品種為何沒有納入到集采？其中不乏臨床使用成熟、采購金額超大的某PPI。
顯然，我們認為，所謂的“觸發(fā)機制”還需要在具體品種中具體評估，產(chǎn)品特殊性、產(chǎn)能、質(zhì)量風險、用藥風險、使用方式等因素不得不全面考慮。
近日，旗幟網(wǎng)發(fā)表國家醫(yī)保局負責同志的署名文章《由構(gòu)建醫(yī)藥價格治理新格局》，為下一步集采工作中進行分類提出了很有建設性、創(chuàng)建性的思路，值得業(yè)界好好品味。
文章指出，要不斷完善和發(fā)展集中帶量采購綜合運用采購量、合約期、競爭度、替代性不斷創(chuàng)新集中采購工具箱。
對普適性較強的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購
對高值醫(yī)用耗材按“一品一策”推進
對特征性較強的品種探索專項集中采購
對適應癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購
對供求關系變化較大的探索分階段議價采購
從上述幾條思路可以看出，第五批集采品種依然屬于“普適性較強的品種”，因此按照從第三批開始逐漸成熟的規(guī)則來集采。
而高值耗材從第一批開始，雖然只有一個品種---冠脈支架的集采思路就顯得很格局開闊，規(guī)則制定很嫻熟，既尊重了醫(yī)療機構(gòu)的使用品種、采購量，又提供了開放的準入之門充分競爭，于是實現(xiàn)了歷史性的降價。照此思路，第二批骨關節(jié)耗材集采也將“一品一策”。
而對于特征性較強的品種、適應癥或功能主治相似的品種、供求關系變化較大的品種，則結(jié)合產(chǎn)品特點采用不同方式“探索”，可能會從國家、地方層面推開。
