4月22日訊 4月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥有65個品種通過或視同一致性評價，其中18個為注射劑（7個首家過評），在審的一致性評價補充申請或新分類報產(chǎn)的注射劑還有26個。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸頭孢吡肟可抑制細菌細胞壁合成，是一種革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，臨床上用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染，也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。
目前國內(nèi)上市銷售的鹽酸頭孢吡肟僅注射劑一種劑型，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過5億元。
注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評價申報情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
目前有9家企業(yè)提交注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評價補充申請，其中齊魯制藥的產(chǎn)品已順利過評，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥已有65個品種通過或視同通過一致性評價，其中有18款為注射劑。
齊魯制藥已過評注射劑
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
18款過評注射劑中，注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸法舒地爾注射液、奧沙利鉑注射液、注射用比伐蘆定7款注射劑首家過評。
豐富的過評品種讓齊魯制藥在國家集采中“大展身手”，已經(jīng)開始報量的第五批集采，注射劑占比過半，齊魯制藥有8款注射劑在列，分別為奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、鹽酸法舒地爾注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用鹽酸吉西他濱及鹽酸羅哌卡因注射液。
齊魯制藥在審的注射劑一致性評價品種（含新分類報產(chǎn)）
注：帶*暫無企業(yè)過評
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯提交的一致性評價補充申請或新分類報產(chǎn)的注射劑中，還有26款在審，其中有16款暫無企業(yè)過評。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月21日，如有疏漏，歡迎指正！
