醫(yī)藥網(wǎng)4月21日訊 前列腺增生,俗稱前列腺肥大,是前列腺體積增大引起患者排尿異常的一種良性疾病,在中老年男性中較常見(jiàn),發(fā)病率隨年齡增加而增加。一般來(lái)說(shuō),男性在45歲后,前列腺可有不同程度的增生,多在50歲后出現(xiàn)癥狀,60歲后癥狀更加明顯?;颊邥?huì)出現(xiàn)排尿困難、尿滴瀝、尿頻尿急、夜尿增多等不適癥狀,易引發(fā)尿路感染,嚴(yán)重影響日常生活。
目前,治療良性前列腺增生的藥物主要有以下三大類:5α-還原酶抑制劑,如非那雄胺;α-受體阻滯劑,如坦洛新、鹽酸特拉唑嗪、甲磺酸多沙唑嗪等;植物制劑以及中藥等。
臨床常用的是5α-還原酶抑制劑和α-受體阻滯劑,單獨(dú)或聯(lián)合應(yīng)用。非那雄胺是一種具有代表性的5α-還原酶的特異性抑制劑,能有效減少血液和前列腺內(nèi)的雙氫睪酮,改善癥狀。
2019年,非那雄胺銷售額達(dá)2.4億元以上。另外值得一提的是,人體毛囊內(nèi)含有Ⅱ型5α-還原酶,會(huì)使男性禿發(fā)患者的禿發(fā)區(qū)頭皮內(nèi)毛囊變少,雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降,抑制頭皮毛囊變少,從而逆轉(zhuǎn)脫發(fā),所以臨床上也將非那雄胺用于男性脫發(fā)患者的治療。
α-受體阻滯劑主要是通過(guò)抑制前列腺平滑肌中的α1受體,引起平滑肌舒張、松弛,從而減輕前列腺組織對(duì)于尿道的壓力,減輕尿道梗阻。α-受體阻滯劑適用于異常排尿癥狀,輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者。最常用的α-受體阻滯劑是坦洛新,2019年該藥在全國(guó)主要樣本醫(yī)院的銷售額超過(guò)3.2億元。
賽洛多辛是一種高選擇性α1-受體阻滯劑,雖然2018年在全國(guó)公立醫(yī)院銷售額僅475萬(wàn)元,但2017年在全球銷售額合計(jì)6.15億美元,所以推測(cè)該產(chǎn)品應(yīng)該具有較大的市場(chǎng)潛力。
多沙唑嗪和特拉唑嗪也是常用的α-受體阻滯劑。2018年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院多沙唑嗪銷售額達(dá)2.1億元,其中輝瑞占比80.92%,合肥立方占比16.85%,淄博山川占比1.15%。特拉唑嗪銷售額為1.64億元,其中雅培占比77.21%,揚(yáng)子江占比6.87%,華潤(rùn)賽科占比6.07%。
目前,坦洛新和非那雄胺合計(jì)占85%以上的市場(chǎng)份額,居主要地位。坦洛新3年合計(jì)銷售額為9.1億元,非那雄胺3年合計(jì)銷售額為7.3億元,遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品(見(jiàn)圖)。目前這兩種藥品是治療良性前列腺增生的一線用藥。沙巴棕果提取物軟膠囊是植物來(lái)源的治療良性前列腺增生的藥物,2019年在主要樣本市場(chǎng)銷售額為6122萬(wàn)元。
前列腺疾病在50歲以上男性中發(fā)病率越來(lái)越高,期待有更多更好的良性前列腺增生治療藥物研制上市,造福廣大患者。