2月28日，宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)，異氟烷可用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，目前市場(chǎng)上暫無(wú)注射劑型，人福為首家報(bào)產(chǎn)。近年來(lái)，人福醫(yī)藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報(bào)上市，還有7個(gè)改良新藥備受市場(chǎng)矚目。
圖1：人福最新申報(bào)的產(chǎn)品情況
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
圖2：目前獲得異氟烷批文的企業(yè)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
異氟烷是一款全身麻醉劑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端全身麻醉劑TOP20品種中，異氟烷排在TOP10，獲批的企業(yè)僅有5家（含1家進(jìn)口），目前暫無(wú)注射劑及其他劑型獲批。
表1：2019年至今人福醫(yī)藥改良新藥的申報(bào)情況（不含2.4類新適應(yīng)癥）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)
2019年至今，人福醫(yī)藥共申報(bào)了8個(gè)改良新藥，其中異氟烷注射液申報(bào)上市并在審，右美托咪定透皮貼劑（Ⅱ）申報(bào)臨床并在審，舒芬/太/尼透皮貼劑以及右美托咪定透皮貼劑正在進(jìn)行I期臨床，其余4個(gè)也已拿下了臨床批件。
從適應(yīng)癥來(lái)看，人福醫(yī)藥的改良新藥均涉及麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。隨著這些新品完成臨床試驗(yàn)后陸續(xù)報(bào)產(chǎn)，上市后進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有望繼續(xù)壯大公司的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。
