記者22日從廣州海關獲悉,近日,“港澳藥械通”政策引進的一批貨值超14萬元人民幣的厄達替尼片在廣州白云機場口岸順利通關,從接單到放行耗時僅數(shù)十秒。隨后,藥品進入白云機場綜合保稅區(qū)的醫(yī)藥倉庫進行恒溫存儲,并可隨時運至急需的患者手中。
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,被稱為“港澳藥械通”政策,旨在深入實施《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》,通過創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方式,允許臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械,經(jīng)廣東省人民政府批準后,在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機構使用。
據(jù)悉,日前通關的厄達替尼片主要用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療,是針對此類疾病的靶向藥物。
“港澳藥械通”在大灣區(qū)落地以來,輻射范圍持續(xù)擴大,受益患者也越來越多。據(jù)統(tǒng)計,自2021年4月首批通過“粵港澳藥械通”政策進口臨床急需的醫(yī)療器械在廣州白云機場口岸通關以來,廣州海關累計驗核放行臨床急需使用進口藥品20種共880個。
據(jù)廣州海關相關負責人介紹,“港澳藥械通”政策不僅在地域上橫跨粵港澳三地,還涉及進口審批、境外采購、進口通關、儲存配送、臨床使用等多個環(huán)節(jié)。為推動政策落到實處,廣州海關主動加強與藥監(jiān)部門的溝通,跟進指定醫(yī)療機構資質獲取情況,掌握藥監(jiān)局審批內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品、醫(yī)療器械種類,預先梳理通關流程與重要節(jié)點,針對性優(yōu)化監(jiān)管方案。(完)