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總局關(guān)于15家企業(yè)撤回22個藥品注冊申請的公告

發(fā)布日期:2016-05-30   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊   2016年2月23日5月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到15家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開展藥
中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
 
  2016年2月23日—5月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到15家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號)的22個藥品注冊申請(清單見附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:撤回藥品注冊申請清單
 
  食品藥品監(jiān)管總局
 
  2016年5月27日
 
撤回藥品注冊申請清單
 
序號
受理號
藥品名稱
申報人
省份
臨床試驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
合同研究
組織
1
JXHS1400012
去氧孕烯炔雌醇片
匈牙利吉瑞大藥廠
/
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
2
CXHS1300274
達(dá)沙替尼片
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
北京
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
音納(天津)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
3
CXHS1300275
達(dá)沙替尼片
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
北京
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
音納(天津)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
4
CXHS1300276
達(dá)沙替尼片
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
北京
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
音納(天津)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
5
CXSS1300004
口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
北京
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
北京思睦瑞科科技
有限公司
6
CXSS0800023
ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗
福爾生物制藥有限公司
河北
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
7
CXSS0800039
流感病毒裂解疫苗
福爾生物制藥有限公司
河北
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
8
CXHS1200029
鹽酸奧洛他定片
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
遼寧
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
北京樂維生物技術(shù)
有限公司
9
CXHS1200030
鹽酸奧洛他定片
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
遼寧
10
CXHS1400285
鹽酸阿那格雷膠囊
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
黑龍江
山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
哈爾濱舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
11
CXSS1100005
注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體
上海中信國健藥業(yè)股份有限公司
上海
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
12
CXHS1100186
左奧硝唑片
南京圣和藥業(yè)有限公司
江蘇
北京大學(xué)口腔醫(yī)院、
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
13
CXHS1200098
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
江蘇
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
14
CXHS1500049
磷酸瑞格列汀片
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
江蘇
上海長征醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院
15
CXHS1500050
磷酸瑞格列汀片
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
江蘇
上海長征醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍成都軍區(qū)總醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
16
CXSS1300007
聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
江蘇
上海市肺科醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
17
CYHS1190171
拉米夫定片
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
山東
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
18
CXHS1000303
左奧硝唑
分散片
湖南華納大藥廠有限公司
湖南
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
19
CXHS1000304
左奧硝唑
膠囊
湖南華納大藥廠有限公司
湖南
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
20
CXHS1100236
莫達(dá)非尼片
湘北威爾曼制藥股份有限公司
湖南
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
21
CXHS1300248
阿戈美拉汀片
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
湖南
航天中心
醫(yī)院
22
CYHS1590008
谷氨酰胺膠囊
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
重慶
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
 
關(guān)鍵詞: 食藥監(jiān)
 
 
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