宮頸癌疫苗內(nèi)地獲批為何反而催熱赴港疫苗團(tuán)

 

　　 “他們聽(tīng)到新聞后就一窩蜂地給我發(fā)消息，有的還是以前的男同學(xué)，都是替老婆們來(lái)問(wèn)的。”林潔告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

 

　　事實(shí)上，葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗——希瑞適雖然日前獲得了國(guó)家食藥監(jiān)總局的許可，但要等到明年初才能正式上市，而適用的女性年齡為9～25歲。已經(jīng)25歲的王薇（化名）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我擔(dān)心自己等到明年就過(guò)了接種的年齡了。”

 

　　當(dāng)然，除了考慮年齡原因，還要考慮赴港接種HPV疫苗的性?xún)r(jià)比如何。但更為重要的選擇是，究竟應(yīng)該接種二價(jià)HPV疫苗，還是接種能覆蓋90%病毒的九價(jià)HPV疫苗。

 

 

　　宮頸癌是威脅女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艷芳也是因此病逝。

 

　　2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，且發(fā)病年齡日益年輕化。2015年國(guó)內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計(jì)9.89萬(wàn)例，死亡人數(shù)有3.05萬(wàn)例。于是，GSK的HPV疫苗獲批在內(nèi)地上市引起了廣泛關(guān)注。

 

　　 “當(dāng)時(shí)看到這條新聞后，就在想要不要去打這個(gè)疫苗，后來(lái)發(fā)現(xiàn)只有9到25歲的女性可以打。”王薇告訴第一財(cái)經(jīng)記者，后來(lái)她和朋友聊天時(shí)得知，宮頸癌疫苗很久以前就在香港上市了，且年齡限制放寬到了45歲，便盤(pán)算挑個(gè)時(shí)間赴港注射疫苗。

 

　　同樣是HPV疫苗，甚至是同一家公司的產(chǎn)品，為什么在內(nèi)地和香港的年齡限制存在差距？

 

　　香港家庭醫(yī)生朱偉星對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，全世界所有藥品在申請(qǐng)時(shí)，都是基于研究結(jié)果來(lái)確定適合年齡的，卉妍康（GSK旗下的二價(jià)HPV疫苗）和加衛(wèi)苗（默沙東旗下的四價(jià)HPV疫苗）在香港上市之初，年齡限制也是25歲。

 

　　不過(guò)，隨著越來(lái)越多的研究結(jié)果證明，HPV疫苗對(duì)25～45歲的人群依然有效時(shí)，很多醫(yī)生會(huì)根據(jù)新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱(chēng)為offlabeluse（標(biāo)簽外使用）。于是，適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說(shuō)。

 

　　朱偉星同時(shí)表示，45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價(jià)值不大，原因是這類(lèi)人群已經(jīng)有20多年暴露在HPV病毒的環(huán)境中，如果真正關(guān)心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查，以檢查是否感染了HPV病毒。

 

　　另根據(jù)中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)口疫苗必須在內(nèi)地進(jìn)行臨床試驗(yàn)才可以上市，盡管早在2002年，默沙東和GSK已經(jīng)開(kāi)始在其他亞洲國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，并獲得了美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）和世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，但這些結(jié)果并不適用內(nèi)地的相關(guān)規(guī)定，所以要引進(jìn)HPV疫苗，須重頭開(kāi)始。

 

　　GSK的資料顯示，公司在內(nèi)地開(kāi)展了一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)，有6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照，朱偉星推測(cè)，如果要盡快進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)，追蹤9～25歲的試驗(yàn)對(duì)象顯然容易得多，如果25歲以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在違反法例的情況，這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。

 

 

　　像王薇一樣，打算赴港接種HPV疫苗的人不在少數(shù)。實(shí)際上，早在幾年前，赴港疫苗團(tuán)就已絡(luò)繹不絕，不僅有旅行社參與，還有不少香港的保險(xiǎn)從業(yè)人員涉足其中。有疫苗中介粗略估計(jì)，香港每天要接待5000名以上的疫苗游客，這與赴港的內(nèi)地旅行團(tuán)形成了鮮明對(duì)比。

 

　　香港旅游業(yè)議會(huì)數(shù)據(jù)顯示，今年6月份赴港內(nèi)地旅行團(tuán)只有4577個(gè)，平均每天只有153個(gè)團(tuán)，同比下滑47.6%，連續(xù)下跌17個(gè)月。今年上半年，赴港內(nèi)地旅行團(tuán)僅2.79萬(wàn)個(gè)，同比減少54.6%。如果以每個(gè)旅行團(tuán)的規(guī)模為25人計(jì)算，那么如今的赴港疫苗團(tuán)比內(nèi)地旅行團(tuán)的人數(shù)還多了兩三成。

 

　　北京一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣傳資料顯示，赴港注射HPV疫苗團(tuán)可以從北京、上海及成都三地出發(fā)，價(jià)格從6299元到7199元不等。以赴港接種HPV九價(jià)疫苗的旅游產(chǎn)品為例，包含總共3針疫苗，以及三次行程的往返機(jī)票、價(jià)值800元的酒店住宿一晚，多數(shù)為周六出發(fā)次日返回。此外，還有7座商務(wù)車(chē)接送，全程有醫(yī)療顧問(wèn)領(lǐng)隊(duì)陪同解答，贈(zèng)送最高價(jià)值25萬(wàn)的醫(yī)療旅游保險(xiǎn)。

 

　　香港地區(qū)市場(chǎng)上，HPV九價(jià)疫苗的均價(jià)目前為3900港元（約合人民幣3360元），HPV二價(jià)和四價(jià)疫苗的均價(jià)為2700港元（約合人民幣2326元）。香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一名工作人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者，如果需求量比較大，HPV九價(jià)疫苗價(jià)格可以壓到3500港元（約合人民幣3015元），HPV二價(jià)及四價(jià)疫苗價(jià)格可以低至2400港元（約合人民幣2068元）。

 

　　第一財(cái)經(jīng)記者算了一筆賬，如果按照3次往返機(jī)票3000元計(jì)算，加上商務(wù)車(chē)的費(fèi)用、酒店住宿費(fèi)、旅游保險(xiǎn)費(fèi)，再加上2000多元的HPV疫苗注射的費(fèi)用，基本超過(guò)了上述HPV疫苗旅行團(tuán)的報(bào)價(jià)。那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)從何而來(lái)呢？

 

　　事實(shí)上，HPV的疫苗團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈不僅僅于此。曾有香港媒體曝光，有保險(xiǎn)從業(yè)人員兼職做“疫苗中介”，順便銷(xiāo)售保險(xiǎn)、水光美容針療程、體檢等其他附加的收費(fèi)項(xiàng)目，并從中抽傭。

 

　　一名保險(xiǎn)從業(yè)人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，由于HPV疫苗需要赴港三次，即便第一次客戶(hù)還抱有半信半疑的態(tài)度，那么其他兩次也會(huì)增加成功的概率。一旦有消費(fèi)者愿意選購(gòu)這些其他項(xiàng)目，特別是利潤(rùn)較高的美容等項(xiàng)目，那么HPV疫苗的薄利確實(shí)可以忽略不計(jì)。

 

 

　　雖然HPV疫苗團(tuán)可能存在貓膩，但在林潔的親友李瀟（化名）看來(lái)，香港地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種HPV疫苗的價(jià)格可能會(huì)比內(nèi)地低不少。更為重要的原因是，內(nèi)地獲批上市的二價(jià)HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的病毒，但畢竟是腫瘤疫苗，而在香港能夠接種到的九價(jià)HPV疫苗能覆蓋約90%的病毒，使得接種者感染HPV病毒的概率進(jìn)一步降低。

 

　　GSK中國(guó)企業(yè)溝通及政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人章英偉在接受第一財(cái)經(jīng)記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)曾表示，目前GSK正在與相關(guān)部門(mén)探討將HPV疫苗納入國(guó)家免疫計(jì)劃（NIP）等事宜，并強(qiáng)調(diào)價(jià)格不會(huì)高于中國(guó)港臺(tái)地區(qū)，且正在探索新的定價(jià)方式。但究竟可以浮動(dòng)多少仍是未知數(shù)。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)，此次希瑞適在內(nèi)地的定價(jià)很可能為每針1000元人民幣左右，3針的總價(jià)約為3000元人民幣，而創(chuàng)新的定價(jià)方式可能會(huì)以分期付款的形式出現(xiàn)，不過(guò)具體的價(jià)格目前仍難確定。

 

　　參考全球其他國(guó)家和地區(qū)的HPV疫苗定價(jià)，接種3針希瑞適需要3000元人民幣的花費(fèi)并不算便宜，更何況與赴港注射包含更多病毒預(yù)防的九價(jià)HPV疫苗相比，這一價(jià)格并不具備競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)前文所述，香港地區(qū)HPV九價(jià)疫苗的團(tuán)購(gòu)價(jià)格最低可以壓到3500港元（約合人民幣3015元）。

 

　　另一方面，盡管GSK表示正在與相關(guān)政府部門(mén)溝通將希瑞適加入國(guó)家免疫計(jì)劃，但是實(shí)際能否達(dá)成仍存在很大問(wèn)題。一般情況下，進(jìn)入免疫計(jì)劃的流程包含了篩選這一項(xiàng)，同一品種需要三個(gè)以上的廠(chǎng)家共同比價(jià)，但默沙東及國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗能否上市，現(xiàn)在仍未知。

 

　　一名外資疫苗企業(yè)的高管向第一財(cái)經(jīng)記者透露，跨國(guó)企業(yè)的藥品定價(jià)方法比較復(fù)雜，作為首款HPV疫苗，GSK應(yīng)該需要考慮多方面的因素。

 

　　 “包括全球指導(dǎo)定價(jià)原則、周邊價(jià)格、公費(fèi)自費(fèi)市場(chǎng)策略、消費(fèi)者彈性測(cè)試，包括未來(lái)默沙東和國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市后競(jìng)爭(zhēng)策略的考慮等，影響的因素很多，很難簡(jiǎn)單猜測(cè)。”該高管透露，一般來(lái)說(shuō)在外資藥企涉及藥品定價(jià)時(shí)除了本國(guó)的管理層，總部很多部門(mén)都有權(quán)利給予意見(jiàn)，內(nèi)部分析決策再到申請(qǐng)溝通并不是一個(gè)簡(jiǎn)單的過(guò)程。

 

　　李瀟則認(rèn)為，GSK的希瑞適疫苗要明年才能真正在內(nèi)地上市，價(jià)格卻不得而知，而香港地區(qū)目前的價(jià)格不算太貴，二價(jià)和四價(jià)疫苗均價(jià)在2700港元（約人民幣2326元）左右，盡管會(huì)麻煩一些，但可以順便旅游和逛街購(gòu)物。

 

　　此外，還有一個(gè)更為重要的原因，明年初在內(nèi)地正式上市的二價(jià)HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的HPV病毒感染，但畢竟是腫瘤，“別說(shuō)是25%了，哪怕是1%的可能，病人都要淚奔啊。”第一財(cái)經(jīng)記者一名女性友人表示，“在內(nèi)地打了二價(jià)HPV疫苗，是否等四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗上市后，還要再去補(bǔ)幾針呢？如果是這樣，還不如去香港打，一步到位。”