恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1701兩項臨床試驗獲批

9月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展SHR-1701聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ib/II期臨床研究和SHR-1701單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細胞肺癌的開放性、多中心II期臨床研究。

SHR-1701是抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以促進效應(yīng)性T細胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。PD-1和TGF-β負信號的共同抑制可帶來比單獨途徑抑制更加有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答，從而達到增加抗腫瘤療效的目的。在已開展的研究中，SHR-1701顯示出較好的安全性和有效性。