11月19日訊 日前，江蘇康緣藥業(yè)1.1類新藥銀翹清熱片申報上市，成為今年以來首個報產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額為277億元，同比下滑7.88%。5個超10億元品種領(lǐng)跑TOP20，7個獨家品種在列，3個品種新上榜，疫情防控藥品暴漲。華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場，3個超10億品牌亮眼。
超200億市場感冒藥稱王，康緣1類新藥來了
11月10日，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇康緣藥業(yè)以新藥1.1類提交的銀翹清熱片上市申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXZS2000005，成為今年以來首個申報上市的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。
圖1：中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模逐年上漲，2019年首次突破300億元。2020年受新冠疫情影響，預(yù)測將實現(xiàn)銷售收入277.13億元，同比下滑7.88%，占中成藥總體市場比重超過20%，銷售規(guī)模在中成藥13個大類中排名第一。
超200億市場由感冒用藥、清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘用藥3大亞類壟斷，呼吸道疾病其它用藥占比較小。同比2019年，預(yù)計2020年感冒用藥市場規(guī)模上漲迅速，替代止咳祛痰平喘用藥成為第一大亞類，清熱解毒用藥銷售額雖有所下滑，但市場份額躍升1個名次，排位第二。
2020年至今，1個呼吸系統(tǒng)中成藥新藥獲批生產(chǎn)，為以嶺藥業(yè)的連花清咳片（新藥6.1類），該產(chǎn)品具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效，用于治療急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證；1個新藥申報上市，為江蘇康緣藥業(yè)的銀翹清熱片（新藥1.1類）；4個新藥申報臨床，其中3個已獲批臨床。
表1：2020年至今申報上市/臨床的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥
注：統(tǒng)計截至11月18日
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，康緣藥業(yè)已有3個呼吸系統(tǒng)中成藥新藥申請上市/臨床，報產(chǎn)的銀翹清熱片為感冒用藥，熱毒寧吸入溶液、熱毒寧顆粒為清熱解毒用藥，其中熱毒寧顆粒正在開展II期臨床，用于流行性感冒（風(fēng)熱證）；乃孜來顆粒源于維吾爾醫(yī)經(jīng)典臨床經(jīng)驗方，可清除熱性乃孜來，用于熱性乃孜來引起的惡寒發(fā)熱、咳嗽、口干等。
7個獨家品種搶占TOP20，3大品種新上榜
表2：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品
注：帶*為獨家品種/劑型
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品合計銷售額接近150億元，5個超10億大品種領(lǐng)跑，其中連花清瘟膠囊、雙黃連口服液首次突破10億大關(guān)，主要跟疫情期間被列為疫情防控藥品有關(guān)。
TOP20產(chǎn)品大洗牌，多個產(chǎn)品排位更替，連花清瘟膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒均上升6個位次，夏桑菊顆粒、復(fù)方金銀花顆粒、復(fù)方魚腥草合劑新上榜，川貝雪梨糖漿、肺寧顆粒、桑菊感冒顆粒銷售額下滑幅度均超過30%，退出TOP20產(chǎn)品。
從增長率看，20個產(chǎn)品中有10個同比去年呈正增長，連花清瘟膠囊（感冒用藥）、板藍(lán)根顆粒（清熱解毒用藥）、雙黃連口服液（感冒用藥）、抗病毒口服液（感冒用藥）、復(fù)方板藍(lán)根顆粒（清熱解毒用藥）增速超過30%，其中連花清瘟膠囊大漲超100%。
圖2：中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
連花清瘟膠囊具有清瘟解毒、宣肺泄熱的功效，主要用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。該產(chǎn)品是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥，2020年4月獲批用于新冠肺炎常規(guī)治療。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售額突破10億元，同比增長108.05%。
7個產(chǎn)品為獨家（含獨家劑型），分別為以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊、京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏、太極集團(tuán)的急支糖漿、浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒、甘肅省西峰制藥的補肺丸、濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液以及天士力的穿心蓮內(nèi)酯滴丸。
華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場，3個超10億品牌亮眼
圖3：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
從呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家市場格局來看，華潤三九醫(yī)藥霸主地位難撼，市場份額較去年有所提升；石家莊以嶺藥業(yè)憑借獨家品種放量，市場份額明顯上升，躋身TOP3廠家；李時珍醫(yī)藥集團(tuán)、白云山和記黃埔中藥市場份額也有較大提升。
表3：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌中，李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有3個品牌上榜，分別為川貝雪梨糖漿、夏枯草膏及桑菊感冒顆粒；華潤醫(yī)藥有2個品牌上榜，分別為華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒及華潤三九（郴州）制藥的復(fù)方感冒靈顆粒；廣藥集團(tuán)也有2個品牌上榜，分別為白云山和記黃埔中藥的板藍(lán)根顆粒及白云山光華制藥的小柴胡顆粒。
3個品牌超10億元，為華潤三九的感冒靈顆粒、石家莊以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊及京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏。雖然華潤三九的感冒靈顆粒銷售額輕微下滑，但仍舊是唯一一個超20億的品牌。
110102000668（1）號