近日，恒瑞醫(yī)藥按仿制3類報產的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液為鎮(zhèn)靜藥物，米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定銷售額超過35億元。
鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于外科手術和其他手術之前或手術期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液由Hospira開發(fā)，最早于2013年在美國獲批。
米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端右美托咪定銷售額超過35億元，2020H1其銷售額超過13億元。
目前國內已有恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)集團、恩華藥業(yè)等11家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液獲批，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液未有仿制藥獲批上市。恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團等4家企業(yè)按仿制3類提交了鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液的上市申請。
鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液仿制申請情況
來源：米內網一鍵檢索
恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為該品種首仿。
來源：米內網數據庫、NMPA
