01 前言
新的一年，新冠疫情依然在全球蔓延。根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)，截至2021年1月5日歐洲中部時(shí)間（CET）下午5:47，全球共報(bào)告84474195例新冠確診病例，其中1848704例死亡。目前確診人數(shù)最多的3個(gè)國(guó)家分別為美國(guó)、印度和巴西。
▲ 新冠確診病例地區(qū)分布圖（圖源：WHO）
全世界都在翹首以盼的新冠疫苗，已陸續(xù)在美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道，自2021年1月1日起，我國(guó)開始為重點(diǎn)人群接種獲批上市的新冠疫苗。1月9日，全國(guó)重點(diǎn)人群接種量已近750萬(wàn)劑次，加上之前針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群接種的160余萬(wàn)劑次，已累計(jì)開展新冠疫苗接種900多萬(wàn)劑次。國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，900多萬(wàn)劑次的接種，再次證明我國(guó)新冠病毒疫苗具有較好的安全性。
那么其他國(guó)家已獲批上市的產(chǎn)品安全性如何？這些已獲批產(chǎn)品究竟有怎樣的差異？還有多少在研疫苗呢？小編帶大家解析以上問題。
▲ 圖片來(lái)源于中國(guó)新聞網(wǎng)
02 疫苗類型
據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，截至1月5日全球共172個(gè)疫苗處于臨床前階段，63個(gè)疫苗正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2020年12月初，英國(guó)和美國(guó)臨時(shí)批準(zhǔn)Pfizer/BioNTech合作研發(fā)的疫苗（商品名：COMIRNATY）。
隨后歐盟EMA通過了COMIRNATY的上市申請(qǐng)。
12月30日，英國(guó)批準(zhǔn)了牛津大學(xué)/阿斯利康合作研發(fā)的疫苗。
我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局于12月31日附條件批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的疫苗（Vero細(xì)胞）。
Moderna的疫苗于近期在歐盟EMA、美國(guó)和英國(guó)有條件獲批。
世衛(wèi)組織公布處于臨床試驗(yàn)階段的疫苗可大致分為以下幾類：
蛋白亞基（PS): 19種，30%
非復(fù)制病毒載體（VVnr）：10種，16%
DNA（DNA）：8種，13%
滅活病毒（IV）：9種，14%
RNA（RNA）：7種，11%
可復(fù)制病毒載體（VVr）：4種，6%
病毒樣微粒（VLP）：2種，3%
可復(fù)制病毒載體+抗原呈遞細(xì)胞（VVr+APC）
減毒活病毒（LAV）：1種，2%
非復(fù)制病毒載體+抗原呈遞細(xì)胞（VVnr+APC）：1種，2%
▲ 臨床階段疫苗分類及占比（圖源：WHO）
03 主要疫苗的安全性和有效性信息匯總
滅活病毒疫苗-新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）
A: 簡(jiǎn)介
B: 適用條件
C: 試驗(yàn)
D: 不良反應(yīng)
值得注意：
腺病毒載體疫苗-重組ChAdOx1-S
重組ChAdOx1-S適用于18歲及以上人群。0.5ml/劑，包含5×1010個(gè)病毒微粒。肌肉注射，共需接種2劑，第一劑接種后4~12周內(nèi)接種第二劑。與輝瑞疫苗的苛刻條件不同，本品可在2~8℃下避光貯存。
C: 試驗(yàn)
E: 結(jié)論
新的一年，新冠疫情依然在全球蔓延。根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)，截至2021年1月5日歐洲中部時(shí)間（CET）下午5:47，全球共報(bào)告84474195例新冠確診病例，其中1848704例死亡。目前確診人數(shù)最多的3個(gè)國(guó)家分別為美國(guó)、印度和巴西。
▲ 新冠確診病例地區(qū)分布圖（圖源：WHO）
全世界都在翹首以盼的新冠疫苗，已陸續(xù)在美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道，自2021年1月1日起，我國(guó)開始為重點(diǎn)人群接種獲批上市的新冠疫苗。1月9日，全國(guó)重點(diǎn)人群接種量已近750萬(wàn)劑次，加上之前針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群接種的160余萬(wàn)劑次，已累計(jì)開展新冠疫苗接種900多萬(wàn)劑次。國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，900多萬(wàn)劑次的接種，再次證明我國(guó)新冠病毒疫苗具有較好的安全性。
那么其他國(guó)家已獲批上市的產(chǎn)品安全性如何？這些已獲批產(chǎn)品究竟有怎樣的差異？還有多少在研疫苗呢？小編帶大家解析以上問題。
▲ 圖片來(lái)源于中國(guó)新聞網(wǎng)
02 疫苗類型
據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，截至1月5日全球共172個(gè)疫苗處于臨床前階段，63個(gè)疫苗正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2020年12月初，英國(guó)和美國(guó)臨時(shí)批準(zhǔn)Pfizer/BioNTech合作研發(fā)的疫苗（商品名：COMIRNATY）。
隨后歐盟EMA通過了COMIRNATY的上市申請(qǐng)。
12月30日，英國(guó)批準(zhǔn)了牛津大學(xué)/阿斯利康合作研發(fā)的疫苗。
我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局于12月31日附條件批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的疫苗（Vero細(xì)胞）。
Moderna的疫苗于近期在歐盟EMA、美國(guó)和英國(guó)有條件獲批。
世衛(wèi)組織公布處于臨床試驗(yàn)階段的疫苗可大致分為以下幾類：
蛋白亞基（PS): 19種，30%
非復(fù)制病毒載體（VVnr）：10種，16%
DNA（DNA）：8種，13%
滅活病毒（IV）：9種，14%
RNA（RNA）：7種，11%
可復(fù)制病毒載體（VVr）：4種，6%
病毒樣微粒（VLP）：2種，3%
可復(fù)制病毒載體+抗原呈遞細(xì)胞（VVr+APC）
減毒活病毒（LAV）：1種，2%
非復(fù)制病毒載體+抗原呈遞細(xì)胞（VVnr+APC）：1種，2%
▲ 臨床階段疫苗分類及占比（圖源：WHO）
03 主要疫苗的安全性和有效性信息匯總
滅活病毒疫苗-新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）
A: 簡(jiǎn)介
該疫苗由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)，于12月31日在我國(guó)附條件批準(zhǔn)上市，在阿聯(lián)酋、巴林和埃及獲批緊急使用。它是將新型冠狀病毒毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化和佐劑吸附后分裝制成。滅活病毒進(jìn)入人體后激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫機(jī)制，產(chǎn)生特異性抗體從而發(fā)揮免疫保護(hù)作用。
B: 適用條件
mRNA疫苗-COMIRNATY
A: 簡(jiǎn)介
B: 適用條件
筆者未找到官方說(shuō)明書。據(jù)一份網(wǎng)傳說(shuō)明書顯示其規(guī)格為每支（瓶）0.5mL，肌肉注射，基礎(chǔ)免疫為2劑，每劑間隔2~4周。雖然寫明適用于3歲及以上人群，但其后補(bǔ)充“未成年人使用本品，建議待未成年人受試者臨床試驗(yàn)入組，且獲得臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)”。2~8℃保存，有效期暫定36個(gè)月。
C: 試驗(yàn)
C: 試驗(yàn)
查詢insight數(shù)據(jù)庫(kù)后得知該疫苗的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20200029和國(guó)藥準(zhǔn)字S20200030。據(jù)中國(guó)生物官網(wǎng)報(bào)道，該疫苗分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，截至目前接種志愿者入組超過6萬(wàn)人。
D: 結(jié)論
D: 結(jié)論
公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示，“接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。?/span>COVID-19）的保護(hù)效力為79.34%。”
mRNA疫苗-COMIRNATY
A: 簡(jiǎn)介
COMIRNATY由輝瑞和BioNTech共同研發(fā)，目前已在美國(guó)、英國(guó)和歐盟上市。它是一端為5' 帽由全長(zhǎng)SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S)編碼的單鏈mRNA，被脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)包裹。LNPs保護(hù)RNA不被RNA酶降解，并能使其在肌肉注射后轉(zhuǎn)染宿主細(xì)胞。隨后mRNA在宿主細(xì)胞胞漿中翻譯為SARS-CoV-2S蛋白。S蛋白在細(xì)胞表面表達(dá)，誘導(dǎo)適應(yīng)性免疫應(yīng)答反應(yīng)。
B: 適用條件
COMIRNATY適用于16歲及以上人群。0.3mL/劑肌肉注射，每隔21天接種一次，共需接種2劑。保質(zhì)期及貯存條件：-80~-60℃避光保存6個(gè)月。
本品在美國(guó)、歐洲、土耳其、南非和南美進(jìn)行了2項(xiàng)安全和有效性試驗(yàn)，試驗(yàn)1（支持性試驗(yàn)BNT162-01）為Ⅰ期/Ⅱ期劑量遞增試驗(yàn)，共納入60例受試者，年齡在18~55歲之間。試驗(yàn)2（關(guān)鍵試驗(yàn)C4591001）為Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期國(guó)際多中心、安慰劑（生理鹽水）對(duì)照試驗(yàn)，納入約44000例受試者，年齡在12歲以上。COMIRNATY疫苗組（以下簡(jiǎn)稱：疫苗組）和安慰劑組受試者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征在年齡、性別、種族和民族方面大體相似。
D: 不良反應(yīng)
16歲及以上的參與者最常見的不良反應(yīng)為注射部位疼痛(84.1%)、疲倦(62.9%)、頭痛(55.1%)、肌痛(38.3%)、寒戰(zhàn)(31.9%)、關(guān)節(jié)痛(23.6%)、發(fā)熱(14.2%)和注射部位腫脹（10.5%）、注射部位發(fā)紅（9.5%）、惡心（1.1%）、不適（0.5%）和淋巴結(jié)?。?/span>0.3%）。嚴(yán)重程度通常為輕度或中度，數(shù)天后自行消退。
試驗(yàn)2的主要終點(diǎn)是接種第2針后7天無(wú)證據(jù)顯示感染。共36621名12歲以上的受試者達(dá)到有效性的主要終點(diǎn)（疫苗組18242例，安慰劑組18379例）。截至有效性分析時(shí)，已對(duì)疫苗組2214人數(shù)年和安慰劑組2222人數(shù)年進(jìn)行隨訪。與安慰劑組相比，疫苗組在無(wú)既往感染證據(jù)者中有效率為95.0%（95%置信區(qū)間：90.3%-97.6%）。在65歲以上及75歲以上無(wú)既往感染證據(jù)的受試者中有效率分別為94.7%（雙側(cè)95%置信區(qū)間：66.7%-99.9%）和100%（雙側(cè)95%置信區(qū)間：-13.1%-100.0%）。在一項(xiàng)單獨(dú)研究中，與安慰劑相比，不論是否存在既往感染，接種者完成第2針7天后有效率為94.6%（95%置信區(qū)間：89.9%-97.3%）。
在高危人群（患一種或多種增加感染風(fēng)險(xiǎn)的合并癥，如哮喘、BMI≥30kg/m2、慢性肺疾病、糖尿病、高血壓）中，總體疫苗效力無(wú)顯著臨床差異。
兩項(xiàng)試驗(yàn)的免疫原數(shù)據(jù)顯示，疫苗接種后對(duì)成年人（18-55歲）和老年人（56-85歲）均顯示出穩(wěn)健的體液免疫。成年人接種第2劑后7天達(dá)到中和抗體滴度峰值，而老年人接種第2劑后14天達(dá)到峰值，總體而言成年人的免疫應(yīng)答比老年人更快、水平更高。此外，本品還可能影響T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答。接種第2劑后，抗原誘導(dǎo)的IFNγ表達(dá)出Th1 CD4+和CD8+表型。CD4和CD8細(xì)胞免疫在疫苗組成人和老年人中表現(xiàn)出相同的強(qiáng)度。
值得注意：
現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法得出疫苗對(duì)重癥患者有效性的可靠結(jié)論。重癥患者接種第2劑后7天的有效率估值為66.4%，置信區(qū)間下限較大且為負(fù)值（95%置信區(qū)間：-124.8%-96.3%）。
腺病毒載體疫苗-重組ChAdOx1-S
A: 簡(jiǎn)介
重組ChAdOx1-S是非復(fù)制病毒載體疫苗，由牛津大學(xué)和阿斯利康合作研發(fā)，目前已在英國(guó)上市。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）弱化的復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體（ChAdOx1），由轉(zhuǎn)基因人類胚胎腎（HEK）293細(xì)胞生成，包含SARS-CoV-2病毒刺突（S）糖蛋白編碼。接種后S糖蛋白局部表達(dá)，激發(fā)中和抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
B: 適用條件
重組ChAdOx1-S是非復(fù)制病毒載體疫苗，由牛津大學(xué)和阿斯利康合作研發(fā)，目前已在英國(guó)上市。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）弱化的復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體（ChAdOx1），由轉(zhuǎn)基因人類胚胎腎（HEK）293細(xì)胞生成，包含SARS-CoV-2病毒刺突（S）糖蛋白編碼。接種后S糖蛋白局部表達(dá)，激發(fā)中和抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
B: 適用條件
重組ChAdOx1-S適用于18歲及以上人群。0.5ml/劑，包含5×1010個(gè)病毒微粒。肌肉注射，共需接種2劑，第一劑接種后4~12周內(nèi)接種第二劑。與輝瑞疫苗的苛刻條件不同，本品可在2~8℃下避光貯存。
C: 試驗(yàn)
本品在英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行了4項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)以評(píng)估其安全性和有效性。COV001為在英國(guó)進(jìn)行的Ⅰ期/Ⅱ期試驗(yàn)，納入18~55歲健康成年人；COV002和COV003分別為在英國(guó)進(jìn)行的Ⅱ/Ⅲ期臨床和在巴西進(jìn)行的Ⅲ期臨床，納入18歲及以上（包含老年人）人群；COV005為在南非進(jìn)行的Ⅰ期/Ⅱ期臨床，納入18~65歲人群。疫苗組和對(duì)照組的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征基本相似。
D: 不良反應(yīng)
D: 不良反應(yīng)
截至安全性分析時(shí)，共23745例18歲及以上受試者被隨機(jī)分組并接種疫苗或?qū)φ?，其?/span>12021例至少接種了一劑疫苗。疫苗組第1劑和第2劑接種后的中位隨訪時(shí)間分別為105天和62天。最常見的不良反應(yīng)是注射部位壓痛（>60%）；注射部位疼痛、頭痛、疲勞（>50%）；肌痛、倦?。?/span>>40%）；發(fā)熱、寒戰(zhàn)（>30%）和關(guān)節(jié)痛、惡心（>20%）。不良反應(yīng)以輕至中度為主，接種疫苗數(shù)天后自行消退。接種7天后仍有至少一個(gè)局部或全身不良反應(yīng)的概率分別為4%和13%。
E: 結(jié)論
ChAdOx1-S疫苗似乎尚未制定確切的接種間隔。其英國(guó)說(shuō)明書中指出，“探索性分析表明，免疫原性的增加與較長(zhǎng)的接種時(shí)間間隔有關(guān)。目前接種間隔為8-12周時(shí)疫苗療效更確切。”根據(jù)阿斯利康官網(wǎng)報(bào)道，ChAdOx1-S疫苗“其中一種給藥方案（n=2741）顯示，當(dāng)以一半劑量給藥，然后間隔至少一個(gè)月再給予一次全劑量，疫苗療效達(dá)到90%；另一種給藥方案（n=8895）顯示，當(dāng)以兩次全劑量給藥，期間至少間隔一個(gè)月時(shí)，療效為62%。根據(jù)兩種給藥方案（n=11636）的綜合分析，得出平均療效為70%。”
該疫苗對(duì)患一種或多種合并癥人群的有效性為73.43%（95%置信區(qū)間：48.49-86.29），與在總體人群中觀察到的疫苗有效性相近。
免疫原數(shù)據(jù)顯示，接種疫苗后基線血清反應(yīng)陰性者中，接種第一劑后28天的血清轉(zhuǎn)換率（S結(jié)合抗體比基線高至少4倍）≥98%，接種第二劑28天后血清轉(zhuǎn)換率為99%。隨著接種間隔時(shí)間的增加，觀察到更高的S結(jié)合抗體。老年人（≥65歲）的血清轉(zhuǎn)換率同樣很高，接種第一劑和第二劑后的血清轉(zhuǎn)換率分別為97.8%（N=136）和100.0%（N=111），但與18~64歲受試者（接種第二劑28天后：幾何平均滴度[以下簡(jiǎn)稱：GMT]=30695.30[N=703，95%置信區(qū)間：28496.2-33064.1]）相比，S結(jié)合抗體的增長(zhǎng)較?。ń臃N第二劑28天后GMT=20727.02[N=116，95%置信區(qū)間：17646.6-24345.2]），這可能與老年人接種間隔時(shí)間較短（<6周）有關(guān)。
04 小結(jié)
最重要的是，以上試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為中期試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)，疫苗的長(zhǎng)期安全性和有效性還需要時(shí)間檢驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)：
[1]Pfizer COVID-19 Vaccine EUA_Full Prescribing Info_HCP Fact Sheet.（輝瑞/BionTech COMIRNATY美國(guó)說(shuō)明書）
[2]Temporary_Authorisation_HCP_Information.（輝瑞/BionTech COMIRNATY英國(guó)說(shuō)明書）
[3]comirnaty-epar-product-information_en.（輝瑞/BionTech COMIRNATY歐盟說(shuō)明書）
[4]Information_for_UK_healthcare_professionals_on_COVID-19_Vaccine_AstraZeneca.（牛津/阿斯利康疫苗英國(guó)說(shuō)明書）
[5]https://www.cnbg.com.cn（中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司官方網(wǎng)站）
關(guān)于我們：
綜合信息部由20名成員組成，其中總監(jiān)1名、經(jīng)理2名、副經(jīng)理1名、主管1名、藥理專員15名，均來(lái)自北京大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)外知名院校。綜合信息部主要負(fù)責(zé)公司的國(guó)際/國(guó)內(nèi)項(xiàng)目立項(xiàng)、品種市場(chǎng)信息支持、公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)及撰寫臨床/藥理相關(guān)申報(bào)材料，為公司研發(fā)提供信息保障。
部門下設(shè)5個(gè)中心，其中仿創(chuàng)藥立項(xiàng)策略中心主要負(fù)責(zé)仿制藥、創(chuàng)新藥品種立項(xiàng)；臨床&藥理中心負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)材料撰寫；知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心負(fù)責(zé)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)；大數(shù)據(jù)分析中心負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外品種信息分析、企業(yè)產(chǎn)品管線規(guī)劃及戰(zhàn)略合作伙伴個(gè)性化信息支持；國(guó)際新產(chǎn)品策略中心關(guān)注國(guó)際原料藥、裝置、制劑品種信息，提供中美、中歐雙報(bào)立項(xiàng)信息。
04 小結(jié)
技術(shù)難度：從技術(shù)難度來(lái)看，滅活病毒疫苗較為簡(jiǎn)單，且滅活疫苗的應(yīng)用歷史最長(zhǎng)，安全性更好。而輝瑞/BioNTech研發(fā)的COMIRNATY為人類歷史上首次獲批的mRNA疫苗，或?qū)⒊蔀榫呃锍瘫饬x的事件。
依從性：從依從性角度來(lái)看，COMIRNATY間隔為3周（21天），國(guó)藥中生疫苗為2~4周，牛津/阿斯利康疫苗為4~12周，牛津/阿斯利康疫苗給藥間隔最長(zhǎng)，雖然其稱免疫原性增加與給藥間隔增長(zhǎng)有關(guān)，但過長(zhǎng)的給藥間隔可能會(huì)降低接種者的依從性，從而無(wú)法完成整個(gè)接種過程。
有效率：從有效率來(lái)看，三種疫苗都有較高的有效率。由于國(guó)藥中生披露的數(shù)據(jù)有限，僅從COMIRNATY和牛津/阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)來(lái)看，疫苗對(duì)重癥新冠病毒感染、患合并癥的高危人群和老年人的有效性低于健康成年人。
普適性：從普適性（即貯存條件）來(lái)看，牛津/阿斯利康疫苗和國(guó)藥中生疫苗的條件均為2~8℃，而COMIRNATY需在-80~-60℃下保存，很多中低收入水平國(guó)家難以達(dá)到，恐將成為限制其使用的“阿喀琉斯之踵”。
最重要的是，以上試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為中期試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)，疫苗的長(zhǎng)期安全性和有效性還需要時(shí)間檢驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)：
[1]Pfizer COVID-19 Vaccine EUA_Full Prescribing Info_HCP Fact Sheet.（輝瑞/BionTech COMIRNATY美國(guó)說(shuō)明書）
[2]Temporary_Authorisation_HCP_Information.（輝瑞/BionTech COMIRNATY英國(guó)說(shuō)明書）
[3]comirnaty-epar-product-information_en.（輝瑞/BionTech COMIRNATY歐盟說(shuō)明書）
[4]Information_for_UK_healthcare_professionals_on_COVID-19_Vaccine_AstraZeneca.（牛津/阿斯利康疫苗英國(guó)說(shuō)明書）
[5]https://www.cnbg.com.cn（中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司官方網(wǎng)站）
關(guān)于我們：
綜合信息部由20名成員組成，其中總監(jiān)1名、經(jīng)理2名、副經(jīng)理1名、主管1名、藥理專員15名，均來(lái)自北京大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)外知名院校。綜合信息部主要負(fù)責(zé)公司的國(guó)際/國(guó)內(nèi)項(xiàng)目立項(xiàng)、品種市場(chǎng)信息支持、公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)及撰寫臨床/藥理相關(guān)申報(bào)材料，為公司研發(fā)提供信息保障。
部門下設(shè)5個(gè)中心，其中仿創(chuàng)藥立項(xiàng)策略中心主要負(fù)責(zé)仿制藥、創(chuàng)新藥品種立項(xiàng)；臨床&藥理中心負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)材料撰寫；知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心負(fù)責(zé)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)；大數(shù)據(jù)分析中心負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外品種信息分析、企業(yè)產(chǎn)品管線規(guī)劃及戰(zhàn)略合作伙伴個(gè)性化信息支持；國(guó)際新產(chǎn)品策略中心關(guān)注國(guó)際原料藥、裝置、制劑品種信息，提供中美、中歐雙報(bào)立項(xiàng)信息。
