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全球Top10藥企何時有中國身影?

發(fā)布日期:2021-03-11   來源:E藥經(jīng)理人   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2021年海通證券的醫(yī)藥行業(yè)年度策略報告中,回顧了2009年、2015年、當(dāng)下A+H股醫(yī)藥市值排名前20的變化。2009年的新醫(yī)改促使醫(yī)藥行
 2021年海通證券的醫(yī)藥行業(yè)年度策略報告中,回顧了2009年、2015年、當(dāng)下A+H股醫(yī)藥市值排名前20的變化。2009年的新醫(yī)改促使醫(yī)藥行業(yè)擴(kuò)容;2015年的藥政改革推動醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)巨變;2018年醫(yī)保改革使得醫(yī)藥行業(yè)最大的支付方議價能力大幅增強(qiáng),A+H股的醫(yī)藥行業(yè)市值排序由此變化。
 
  中國的創(chuàng)新藥行業(yè)同樣如此。
 
  十年前,以微芯、貝達(dá)為代表的科學(xué)家已回國耕耘多年,卻還未迎來藥政改革。彼時,中國僅有2家企業(yè)藥品銷售額超過100億元,仿制藥、輔助用藥、中藥注射劑等占據(jù)絕大部分市場份額,很少有基于生物和化學(xué)的現(xiàn)代化研發(fā)部門,全國范圍內(nèi)嚴(yán)重缺乏GCP、GLP及其他資源性平臺,中國創(chuàng)新藥行業(yè)還在一片晦暗不明中。
 
  十年光陰,我們經(jīng)歷了藥審改革、722自查、醫(yī)保變革、港股18A和科創(chuàng)板的開閘,大量科學(xué)家歸國創(chuàng)業(yè),一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥公司成長起來。我們總結(jié)了近期市場和產(chǎn)業(yè)界討論最多的問題,以及與企業(yè)家交流后的思考。
 
  01
 
  如何看待中國創(chuàng)新藥市場未來幾年變化?
 
  2017年我們發(fā)布創(chuàng)新藥報告,闡述中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高潮來臨,并作出4個判斷:
 
  1、預(yù)計將有 15-20 個自主新藥將在 2018-2020 年期間以最低每年 4-5 個的速度持續(xù)密集獲批,產(chǎn)業(yè)的高潮將不斷刺激和強(qiáng)化資本市場對創(chuàng)新藥的認(rèn)知。
 
  2、2020 年左右,將有 1-3 個自主創(chuàng)新藥在美國獲批上市,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段。
 
  3、2013 年以來不斷增長新藥臨床申請將保障創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長期趨勢。
 
  4、國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)核心將從仿制向創(chuàng)新逐漸過渡。
 
  2017年還未迎來醫(yī)保變革,中國的創(chuàng)新藥行業(yè)還在當(dāng)年的722自查、撤回、重新申報、ICH等等事件中兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。事后回想,這四個判斷全部兌現(xiàn),也超出了市場的預(yù)期。在最近的2021年策略報告中,我們做出如下幾個判斷,希望能夠經(jīng)得起時間的檢驗。
 
  2020年中國創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入快速成長期,品種逐步兌現(xiàn),頭部Biotech由單純研發(fā)驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)殇N售+研發(fā)驅(qū)動,平臺化建設(shè)將成為這一階段Biotech的重中之重,以5年維度,我們做出4個判斷:
 
  1、國內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付” 已具雛形,中國將成為全球第二大創(chuàng)新藥研發(fā)基地;
 
  2、過去5年主要投資大品種的me-too類產(chǎn)品,未來5年擁有FIC(First-In-Class)/BIC(Best-In-Class)品種的公司將極具成長性和稀缺性,將誕生10億美金級別的國際性品種;
 
  3、PD-1等單抗、小分子靶向藥浪潮過后,ADC、雙抗、RNAi、基因編輯、mRNA等創(chuàng)新新技術(shù)群雄逐鹿,中國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有望取得重大突破,與國際前沿差距縮?。?/div>
 
  4、傳統(tǒng)藥企的研發(fā)布局中恒瑞一枝獨秀,也將有5-10家傳統(tǒng)藥企攜創(chuàng)新品種脫穎而出。
 
  02
 
  出海是不是必然的路徑?
 
  2018年以來的集采及創(chuàng)新藥價格談判,曾飽受產(chǎn)業(yè)和資本市場爭議。它不僅讓仿制藥再也不能躺著掙錢,也極大地縮短了me-too類創(chuàng)新藥的紅利期。在最悲觀的時刻,市場認(rèn)為改革阻礙了創(chuàng)新。
 
  2019年初醫(yī)藥指數(shù)創(chuàng)出新低,我們發(fā)布了系列報告,闡述了一個樸素的道理:如果做仿制藥都能掙大錢,那誰又去做創(chuàng)新呢?同樣的,如果me-too都能掙大錢,那誰又會去嘗試更高風(fēng)險的FIC(First-In-Class)呢。
 
  基于競爭的醫(yī)保談判很快改變了市場預(yù)期。以PD-1為例,當(dāng)國內(nèi)市場價格成為全球最低價之時,越來越多的企業(yè)不得不選擇海外市場(美國市場)。二級市場很快也給予了一批可能具備國際競爭力的公司以高溢價,典型案例如幾家PD-1企業(yè)的出海、百濟(jì)的BTK抑制劑、天境生物的CD47,榮昌生物的RC18、RC48、南京傳奇的CAR-T等。
 
  此時,再回首醫(yī)保局陳金甫副局長在2017年的文章《實施價值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買》中寫:“質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動,醫(yī)保購買不僅是當(dāng)下的值與不值,而是買未來中國醫(yī)療的強(qiáng)與不強(qiáng)…在這里,創(chuàng)新激勵與產(chǎn)業(yè)扶持,是完全不同的治理理念和作用機(jī)制。支持創(chuàng)新或促進(jìn)發(fā)展,不能靠上帝情懷或道德審判。任何靠呵護(hù)扶持的創(chuàng)新和發(fā)展都不具有生命力,也不會帶來系統(tǒng)性影響和改善。”
 
  我們很欣喜地看到,僅僅幾年時間,在醫(yī)保政策倒逼及中國加入ICH加持之下,越來越多中國企業(yè)開始國際多中心臨床,license-out給海外大藥企的案例數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高。
 
  產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型并不容易,這不僅意味著未來市場估值分化加大,也意味著中國創(chuàng)新越往前走,要付出更大的成本、承擔(dān)更大的風(fēng)險,才可能獲得更大的回報。很多案例中,F(xiàn)ast-follow、BIC、FIC對早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床的科學(xué)性要求極高,也需要一些運氣。創(chuàng)新藥的投資也終將走向高風(fēng)險高回報的模式,而中國的創(chuàng)新藥公司在這一波浪潮中也將真正成熟起來。
 
  03
 
  如何看待海外臨床、注冊及商業(yè)化?
 
  國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化加速,百濟(jì)神州、傳奇生物、君實生物、榮昌生物、基石藥業(yè)等核心品種相繼獲得美國突破性療法稱號,其中百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼成為首個在美國獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,同時百濟(jì)建立自己的美國商業(yè)化團(tuán)隊;君實生物的新冠中和抗體授權(quán)禮來,其雞尾酒療法在美國已獲批緊急使用,成為第一個在美國獲批上市的生物藥;傳奇生物的細(xì)胞療法授權(quán)強(qiáng)生,數(shù)據(jù)驚艷,已向FDA提交BLA申請;另外還有天境生物的CD47單抗、加科斯SHP2抑制劑等國產(chǎn)潛在First-in-Class或者Best-in-class逐步以license-out的方式參與國際化。
 
  新冠疫苗是一個標(biāo)志性的產(chǎn)品,一批中國疫苗企業(yè)飛速成長起來。以康希諾、國藥、科興、智飛等為代表的疫苗企業(yè),在本次疫情中展示出中國力量和中國速度,同時也遇到了疫苗出海的諸多挑戰(zhàn)。
 
  新冠之前,中國的疫苗出海僅限于欠發(fā)達(dá)市場及少量的蓋茨基金會項目,除了康希諾的埃博拉病毒疫苗外,幾乎沒有疫苗企業(yè)做過海外臨床試驗。而由于國內(nèi)疫情控制較好,新冠疫苗III期臨床只能在海外開展,如何在最短的時間統(tǒng)籌全球臨床資源,成為疫苗企業(yè)最大的挑戰(zhàn)之一,也是對中國疫苗企業(yè)與國際疫苗行業(yè)組織合作的深度和熟悉程度的考驗。
 
  除臨床研發(fā)經(jīng)驗外,這次疫情也快速縮小了中國疫苗行業(yè)與海外的技術(shù)差異。在新型的mRNA技術(shù)領(lǐng)域及蛋白疫苗結(jié)構(gòu)設(shè)計領(lǐng)域,艾博生物、斯微生物、三葉草生物等創(chuàng)業(yè)公司登上舞臺——在新技術(shù)的應(yīng)用上,我們?nèi)匀挥胁罹?,但相較于傳統(tǒng)疫苗路線追趕的速度在加快。
 
  疫苗作為超強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),最重要的是有效性和安全性,成本優(yōu)勢不足以成為新技術(shù)替代老技術(shù)的驅(qū)動力。大部分已上市的傳統(tǒng)技術(shù)疫苗很難被顛覆。但在中國很多疫苗產(chǎn)品較國際主流仍有較大未滿足空間,新技術(shù)可能借此彎道超車。
 
  相比海外mRNA公司主要布局傳統(tǒng)路線做不出的疫苗,中國幾乎所有疫苗產(chǎn)品都有升級替代空間,因此mRNA、腺病毒載體等新技術(shù)完全可能孵化出對標(biāo)國際一流水平的疫苗。
 
  醫(yī)療器械領(lǐng)域,以成本、質(zhì)量、響應(yīng)速度領(lǐng)先的中國醫(yī)療設(shè)備及耗材的代表邁瑞醫(yī)療以收入計已接近全球前20大的器械公司,但創(chuàng)新高值耗材領(lǐng)域到美國市場開展臨床的案例還屈指可數(shù)。以賽諾醫(yī)療、同心醫(yī)療、啟明醫(yī)療為代表的公司,已經(jīng)開始或者即將開始FDA的注冊臨床試驗。
 
  商業(yè)化方面,PD-1作為第一個有批量公司嘗試出海的靶點,百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實生物、恒瑞醫(yī)藥選擇了非常不同的海外商業(yè)化路徑,從首付款、交易金額、合作方選擇都體現(xiàn)了幾家企業(yè)管理層完全不同的基因。
 
  百濟(jì)神州憑借豐富的國際多中心臨床數(shù)據(jù),將從Celgene收回海外權(quán)益的替雷利珠單抗高價授權(quán)給跨國藥企諾華;信達(dá)生物將信迪利單抗的中國以外權(quán)益授權(quán)給長期合作伙伴禮來,交易金額及中國區(qū)數(shù)據(jù)申報策略均讓大家看到中國藥企在用好品種嘗試不一樣的商業(yè)化之路;君實生物的特瑞普利單抗的北美合作則選擇了銷售生物類似物的公司Coherus,爭取在海外拓展仍有話語權(quán)。
 
  醫(yī)療器械的出海則是另外的故事。得益于中國工程師紅利、產(chǎn)業(yè)集群以及制造成本優(yōu)勢,部分醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材的出海已經(jīng)形成規(guī)模,高值耗材在歐洲取得一定市場,但美國尚無突破。
 
  2019年邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、藍(lán)帆醫(yī)療、英科醫(yī)療海外收入占比超過40%,此次疫情更是加速了中國醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材、IVD的出海,邁瑞、英科等海外等收入占比進(jìn)一步提升,華大基因、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物等國際化加速。高值耗材領(lǐng)域,我們期待更多的本土創(chuàng)新器械公司能像創(chuàng)新藥企業(yè)一樣在規(guī)范市場嶄露頭角。
 
  相較于藥品、器械,疫苗行業(yè)更為封閉。新冠給了中國疫苗行業(yè)前所未有的契機(jī)。傳統(tǒng)疫苗中數(shù)十年才能完成的研發(fā)、臨床、商業(yè)化,在這個品種上僅僅短短1-2年。這對中國疫苗行業(yè)是極大的考驗,也是史無前例的國際化機(jī)會。中國于2020年10月加入由世界衛(wèi)生組織和全球免疫聯(lián)盟聯(lián)合推出的新冠疫苗分配機(jī)制COVAX Facility。該機(jī)制的基本理念是疫苗的公平分配。這不是一個普通的商品,它有公共品的屬性,其供應(yīng)鏈、冷鏈運輸、接種分配機(jī)制都是出口中面臨的重要問題。十年之后回首,我們相信這是中國疫苗品牌國際化重要的里程碑。
 
  04
 
  如何看待創(chuàng)始人的烙?。?/strong>
 
  比較納斯達(dá)克市場和當(dāng)前A+H及一級市場股權(quán)投資市場,人的因素占到比海外更大的權(quán)重。FDA每年批準(zhǔn)上市的藥物中FIC項目要占到1/3,80%來自于biotech,技術(shù)的理解更重要。而當(dāng)前中國市場,F(xiàn)IC/BIC只占到很小的一部分,對各團(tuán)隊的戰(zhàn)略及執(zhí)行力的考量成為核心要素之一。
 
  藥品領(lǐng)域,30-50年前誕生的恒瑞、中國生物制藥、石藥、先聲是一代企業(yè)家銳意改革、由仿制到仿創(chuàng)直至創(chuàng)新的成果;20年前誕生的微芯、貝達(dá),拓荒者歷經(jīng)了漫長的藥政和資本市場暗淡時期;12年前誕生的榮昌、康方,試圖做Best-in-Class,卻在8年之后才迎來了中國加入ICH;10年前獨立的啟明醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等等一批企業(yè)為代表,本土創(chuàng)新崛起,部分產(chǎn)品國產(chǎn)原創(chuàng)甚至Me-better,國產(chǎn)企業(yè)主導(dǎo)推廣;8年前誕生的百濟(jì)、信達(dá)、君實,超級單品大放異彩之后選擇了不一樣的成長路徑;5年前誕生的諾誠健華、天境生物則趕上了最好的時代,從誕生之日就在做中美雙報。
 
  每一代企業(yè)的成長,都打上了強(qiáng)烈的時代烙印和創(chuàng)始人的個人烙印。研究企業(yè),最后都是研究人與組織。復(fù)盤這些故事,以及故事背后的人,常常會驚嘆于中國科學(xué)家向企業(yè)家轉(zhuǎn)變過程中的遠(yuǎn)見卓識。最頂級的企業(yè)家,在帶領(lǐng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穿透迷霧,創(chuàng)造未來。
 
  05
 
  如何看待License in的模式?
 
  過去一段時間,License in模式飽受爭議。但是,再鼎、百濟(jì)企業(yè)秀的BD能力、執(zhí)行力5年來讓市場看到,基于license in、First-in-China、Only-in-China的策略是具備很大價值的,創(chuàng)新藥評價核心價值在于臨床獲益。如果患者可以臨床獲益,醫(yī)保可以戰(zhàn)略購買,藥企可以創(chuàng)造收入和利潤,這同樣也是中國企業(yè)提高創(chuàng)新水平的一條路徑。
 
  如信達(dá)生物集團(tuán)總裁劉勇軍在E藥經(jīng)理人的訪談所言:“任何一家公司,不可能僅僅靠自己在很多領(lǐng)域的研發(fā)BIC \FIC 產(chǎn)品,而最需要利用License in模式在尋找其他公司最優(yōu)秀的分子,更重要的是我們也要不斷通過引進(jìn)產(chǎn)品來升級產(chǎn)品管道”。過去一年,恒瑞、石藥、中生等Big pharma等交易案例明顯增多也是一個佐證。
 
  從投資人的角度而言,license-in的賽道正在變得擁擠。企業(yè)是否在新形式下,能夠真正憑借超群的戰(zhàn)略眼光、選品種能力、臨床推進(jìn)能力、銷售能力讓患者臨床獲益,是下一個5年我們觀察的核心。同時,企業(yè)也在進(jìn)化,一個模式獲得成功之后,我們也看到了很多公司會更往前端走,去建立更強(qiáng)大的研發(fā)、BD、銷售一體化的能力。
 
  06
 
  Big pharma、Biopharma、Biotech的較量?
 
  專利的保護(hù)和消逝是一枚雙刃劍,創(chuàng)新藥的投資追求彈性,而非永續(xù)。也即:創(chuàng)新藥的商業(yè)模式,決定了在超長期維度下,沒有人是時間的朋友,企業(yè)必須持續(xù)不斷研發(fā)的新產(chǎn)品,盡可能不錯過任何一次大的浪潮。
 
  與美股市場中市值前20的Big pharma依靠大型兼并收購不同,中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尚未過渡到這個階段,也還未有企業(yè)具有全球研發(fā)、銷售、并購等體系的競爭力。當(dāng)下中國,Big pharma、Biopharma、Biotech的界限還十分模糊。無論研發(fā)、銷售、臨床,還很難有人鑄造足夠強(qiáng)的護(hù)城河,使得競爭對手無法進(jìn)入。
 
  Big pharma的競爭力不僅是臨床、商業(yè)化的能力,而更應(yīng)是持續(xù)不斷的戰(zhàn)略領(lǐng)先——商業(yè)化的能力是可能被追趕的,而長時間維度的戰(zhàn)略領(lǐng)先、研發(fā)能力、國際化能力以及市場波動之時抵御風(fēng)險的能力,才是這個階段Big pharma應(yīng)鑄造的核心競爭力。對Biopharma而言,在通過1-2個大品種證明自己的研發(fā)、臨床、商業(yè)化、融資能力之后,亟待加強(qiáng)自身研發(fā)能力和組織變革能力,以尋求下一個重磅炸彈,并朝國際一流的生物制藥公司奮進(jìn)。對Biotech而言,科學(xué)家做科學(xué)的事情,將科學(xué)的能力發(fā)揮到極致,專注于科學(xué)及敢于冒險的精神同樣會帶來巨大機(jī)會。
 
  回到收入、研發(fā)費用、利潤之間的抉擇,市場永遠(yuǎn)給予未來以估值。不投入研發(fā)費用的企業(yè)是沒有未來的。傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型,這涉及研發(fā)驅(qū)動力、組織架構(gòu)、激勵機(jī)制等多維度;市場看起來不在乎Biotech的虧損,也是基于對5-10年之后創(chuàng)造巨大收入、利潤的可能性。否則,都將掉入價值陷阱。產(chǎn)品創(chuàng)新是藥企的第一生命力。
 
  07
 
  國內(nèi)銷售模式的變局?
 
  2014年底阿里健康A(chǔ)pp正式公測,試點地選在河北省會石家莊,當(dāng)時注冊用戶僅僅10萬。
 
  就在2014年阿里健康A(chǔ)pp正式公測后,我們撰寫報告中寫到:互聯(lián)網(wǎng)攪局將會有帕累托改進(jìn),使得體系更透明。并做了4個判斷:
 
  1、部分醫(yī)院門診藥房的利益、渠道商的利益將受損。
 
  2、并不改變醫(yī)生的利益格局
 
  3、將加速傳統(tǒng)零售藥店的整合,強(qiáng)者恒強(qiáng)
 
  4、一旦模式跑通,對目前招標(biāo)模式處方藥的行銷方式也將有深遠(yuǎn)的影響
 
  五年過去了,2019年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)生巨變,阿里健康和京東健康活躍用戶數(shù)分別達(dá)到1.9億(自營4800萬)、5610萬(2020H1 7250萬),實現(xiàn)了835億和432億的GMV,以及96億和108億的收入。另外一方面,我們處方外流報告完成后的三年,處方都沒有外流,直到集采來了,我們才發(fā)現(xiàn)處方真正地外流了。這改變了代表-醫(yī)院-醫(yī)生-患者的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)形態(tài)?;颊撸ㄓ脩簦┛赡苋チ司€上,也可能流向了藥店和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
 
  在很多次探討中,藥企、疫苗公司比任何時候,都更希望知道患者在哪里。如何在渠道變革的當(dāng)下合規(guī)營銷,成為許多藥企思考的命題。
 
  08
 
  大公司制、孵化器、小公司的股權(quán)激勵?
 
  前文談到,無論創(chuàng)新藥、器械、疫苗,都將走向更前端的、風(fēng)險更大的創(chuàng)新領(lǐng)域。研究企業(yè),產(chǎn)品之后,都是研究人和組織的關(guān)系。資本市場飛速發(fā)展的當(dāng)下,優(yōu)秀人才面臨的誘惑重重,如何建立創(chuàng)新型組織,不斷激勵科學(xué)家持續(xù)推陳出新,是企業(yè)家深入思考的命題。
 
  最源頭的創(chuàng)新是否一定要用股權(quán)激勵最富冒險精神的人?大藥企是否需要建立獨立子公司將新業(yè)務(wù)和現(xiàn)有業(yè)務(wù)分割,反映不同目標(biāo)和資源需求?拆分、合并、獨立子公司融資等等資本手段的背后,如何平衡創(chuàng)新者、現(xiàn)有股東和新股東的利益?孵化器模式、平臺控股、投資人下場做公司,這涉及價值創(chuàng)造、治理結(jié)構(gòu)等諸多問題。歷史總是驚人地相似,成熟市場的案例可以給我們很多啟示。
 
  09
 
  港股和A股的選擇?
 
  先看幾組數(shù)據(jù):
 
  當(dāng)前A+H股共有551家醫(yī)藥企業(yè),其中A股373家,港股178家。
 
  2018年港股18A開閘以來,共有29家藥企、器械及疫苗公司按照18A準(zhǔn)則登陸港股市場;17家公司價格超過發(fā)行價,12家公司破發(fā);6家公司日成交量過億,最小日成交額僅為幾十萬。(以上數(shù)據(jù)截止到20200210)
 
  2019年科創(chuàng)板開閘以來,共有29家醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板,24家公司價格超過發(fā)行價,5家破發(fā)。13家公司日成交量過億,最小日成交額為1200萬。(以上數(shù)據(jù)均以2月10日統(tǒng)計數(shù)據(jù)計)
 
  一半是火焰,一半是冰水,市場正以前所未有的速度實現(xiàn)了注冊制。對于創(chuàng)新藥企業(yè),IPO絕不是終點。唯有持續(xù)不斷創(chuàng)造價值的企業(yè)才能在資本市場保持生命力。
 
  企業(yè)IPO選擇港股市場還是A股市場?企業(yè)多從估值、再融資便利、激勵等維度考慮。隨著滬港通、深港通等機(jī)制的推出,兩邊投資者的互聯(lián)互通愈加明顯,3年之后A股和港股差價會非常小。隨著越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)開展國際多中心臨床,A+H或者H+A的構(gòu)架將成為主流選擇。
 
  市場是殘酷的,卻又是有效的,永遠(yuǎn)激勵最稀缺最有價值的企業(yè)。
 
  10
 
  中國能誕生世界級的藥品、器械、疫苗公司嗎?
 
  2007年,我的前輩、中金公司分析師孫雅娜,在她的《但問路在何方》一文中寫道:
 
  “我們無法回答的是,在更遠(yuǎn)的未來,中國是否會出現(xiàn)世界級的制藥公司?世界級的跨國制藥企業(yè)看起來龐大無比,世界最大的制藥企業(yè)輝瑞公司2005年的銷售額是525億美元,凈利潤114億美元,當(dāng)年的研發(fā)投入高達(dá)77億美元。從世界制藥發(fā)展史來看,世界級大型制藥企業(yè)基本上都是研發(fā)型制藥企業(yè),多來自藥品監(jiān)管相對寬松的國家,比較從容的市場環(huán)境使制藥企業(yè)能夠以研發(fā)為根本追求企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。在一個更遠(yuǎn)的未來里,中國能否產(chǎn)生世界級的制藥企業(yè)?這有賴于中國藥品市場的發(fā)展能否補給本土制藥企業(yè),使它們不斷壯大,立志研發(fā),并最終走向世界。”
 
  2021年今天,我想這個回答是肯定的。
 
  14年間,我們經(jīng)歷了中國經(jīng)濟(jì)的騰飛,也經(jīng)歷了藥審、醫(yī)保以及資本市場變革。這變革如此迅猛,徹底改變了行業(yè)生態(tài)和成長邏輯。
 
  中國上市公司中市值最大的恒瑞醫(yī)藥,2009年收入30億,利潤6.6億;2019年收入233億,研發(fā)費用39億,利潤53億。這個數(shù)據(jù)離世界最大的藥企羅氏2019年488億美金的藥品收入仍有很大距離,但已經(jīng)躋身全球前50名。市值排名第二名邁瑞醫(yī)療,2019年收入165億,研發(fā)費用15億,利潤46億,這個數(shù)據(jù)離全球第一大醫(yī)療器械公司美敦力309億美金的銷售額仍有距離,但也已經(jīng)接近醫(yī)療器械全球前20。從0到20億美金銷售額,希森美康用了55年,美敦力用了47年,邁瑞用了27年。
 
  2015年,中國的biotech公司數(shù)量還很少,而2019年已達(dá)到865家,占比全球14%。以研發(fā)費用計,2015年中國藥企研發(fā)費用占全球藥企研發(fā)費用的比例僅7%,2019年已躍升至12%,2024年這個數(shù)據(jù)將變成21%,僅次于美國。
 
  中國本土制藥業(yè)的發(fā)展不過短短30年,藥審的改革也僅僅才5年。5年間,中國藥品市場已經(jīng)成為全球第二大市場,也是全球第二大的創(chuàng)新藥研發(fā)基地。中國本土創(chuàng)新藥、器械、疫苗加起來都未超過500億市場,未來將有數(shù)十倍百倍空間,水大魚大,在這片土壤中必然能誕生滿足中國臨床需求的優(yōu)秀的藥企、器械、疫苗公司。
 
  同時,我們也意識到,無論big pharma、biopharma還是biotech,我們離世界級的企業(yè)還有很長的路要走,在基礎(chǔ)科學(xué)、研發(fā)技術(shù)、全球臨床及注冊、生產(chǎn)體系、商業(yè)化等方面,依然有很大前行的空間。
 
  “生命無價。關(guān)乎生命的醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)和藥品,怎么強(qiáng)調(diào)質(zhì)量都不過分。質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動。曾經(jīng)有分析,在中國賣得最好的藥不是最好的藥,用得最多的不是中國技術(shù)而是國外技術(shù)。中國醫(yī)藥發(fā)展中是否具有價值導(dǎo)向、能否實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動,絕不僅是當(dāng)下的改變,而是未來的選擇。”無論醫(yī)保、商保或者資本市場真金白銀的購買,都不僅是買當(dāng)下的值和不值,而是買中國醫(yī)療市場未來的強(qiáng)和不強(qiáng)。
 
  這無疑是最好的時代。下一個二十年,我們相信,一定有中國制藥公司、器械公司、疫苗公司能進(jìn)入全球所在領(lǐng)域前十。
 
  僅以此文致敬中國創(chuàng)新藥、器械、疫苗行業(yè)的拓荒者、探險者、領(lǐng)路人。
 
 
 
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