當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月22日，阿斯利康官網(wǎng)進(jìn)一步公布了這款與牛津大學(xué)合作研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗ZAD1222的3期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果，并進(jìn)一步指出了疫苗與血栓風(fēng)險(xiǎn)之間并不存在聯(lián)系。
具體而言，這項(xiàng)3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究涉及美國(guó)、秘魯和智利的32,449名受試者。研究人員將這些受試者按照2:1的比例隨機(jī)分配為ZAD1222組和安慰劑組。主要結(jié)果為疫苗的療效及安全性、耐受性數(shù)據(jù)。
接種的參與者中，79％為白種人，8％為非裔美國(guó)人，4％為美洲原住民，4％為亞洲人，22％為西班牙裔。大約20％的參與者年齡在65歲及以上， 60％的參與者患有糖尿病、肥胖或心臟病等與重癥COVID-19進(jìn)展相關(guān)的合并癥。
先前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，將兩次接種時(shí)間延長(zhǎng)12周能夠顯示出更大的疫苗功效，免疫原性數(shù)據(jù)也支持了這一點(diǎn)。在這項(xiàng)新的試驗(yàn)中，研究人員以四周為間隔對(duì)參與者進(jìn)行了兩次給藥，發(fā)現(xiàn)四周的接種間隔時(shí)間同樣能夠進(jìn)一步提高療效。
最終的分析結(jié)果顯示，疫苗的功效在不同種族和年齡的參與者間均保持一致。在預(yù)防癥狀性的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）方面，這款疫苗的有效率達(dá)到79％，并且在預(yù)防嚴(yán)重COVID-19和住院方面的效力達(dá)100％。
此外，阿斯利康在這份報(bào)告中特別強(qiáng)調(diào)了疫苗與血栓風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)聯(lián)。在至少接種一劑疫苗的21,583名參與者中，并未發(fā)現(xiàn)血栓形成風(fēng)險(xiǎn)或以血栓形成為特征的事件。
據(jù)悉，阿斯利康將繼續(xù)對(duì)3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并預(yù)計(jì)將在未來幾周內(nèi)將初步分析結(jié)果提交給美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA），以備緊急使用授權(quán)。同時(shí)，主要分析結(jié)果將在同行評(píng)審期刊發(fā)表。
參考資料：
[1] 阿斯利康官網(wǎng)
