3月25日，浙江康恩貝發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于 1mg 規(guī)格非那雄胺片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
1mg 規(guī)格非那雄胺片主要用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。截至本公告披露日，該 1mg 規(guī)格的非那雄胺片通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝、天方藥業(yè)有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司三家企業(yè)。
截至目前，杭州康恩貝針對(duì) 1mg 規(guī)格非那雄胺片劑的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 373 萬元。
杭州康恩貝 5mg 規(guī)格適用于良性前列腺增生等疾病治療的非那雄胺片劑已于 2020 年 4月通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
