當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 國際動(dòng)態(tài) » 正文

嘉和生物全年研發(fā)開支增加至6.97億元

發(fā)布日期：2021-03-25   來源：嘉和生物   瀏覽次數(shù)：0
核心提示：2021年3月24日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（簡(jiǎn)稱嘉和生物或公司，股票代碼：6998.HK）公布2020年度業(yè)績，收益約人民幣10
 2021年3月24日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（簡(jiǎn)稱“嘉和生物”或“公司”，股票代碼：6998.HK）公布2020年度業(yè)績，收益約人民幣1033.1萬元(單位下同)，同比減少約20.77%;研發(fā)開支同比增加58.7%至約6.97億元;公司擁有人應(yīng)占虧損約30.27億元，同比擴(kuò)大約4.8倍;每股基本及攤薄虧損12.36元，不派息。

 

公司表示，研發(fā)開支增長主要由于正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)開支增加及研發(fā)人員的員工薪金及相關(guān)福利成本，包括以股份為基礎(chǔ)的付款開支。

 

業(yè)務(wù)進(jìn)展：


  • 上市申請(qǐng) - 杰洛利單抗注射液(Geptanolimab，GB226) 外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲優(yōu)先審評(píng)，與英夫利西單抗生物類似藥(GB242)已遞交上市申請(qǐng)(NDA)

  • 臨床開發(fā)– 3個(gè)產(chǎn)品(GB224，GB221，GB242)的關(guān)鍵臨床注冊(cè)試驗(yàn)已經(jīng)完成，GB491(Lerociclib)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑針對(duì)HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線橋接試驗(yàn)已被許可，GB261（CD20/CD3）雙特異性抗體的首次人體試驗(yàn)（FIH）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2021年3月在澳大利亞遞交

  • 新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) - 8個(gè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)被批準(zhǔn)，2個(gè)正在審批，3個(gè)雙特異抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)準(zhǔn)備（IND-enabling）階段

  • 商業(yè)化 – 商業(yè)化團(tuán)隊(duì)穩(wěn)步建立，關(guān)鍵崗位已完成優(yōu)秀管理人員的加入；與中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港特區(qū)管理局簽署投資協(xié)議

  • 商務(wù)拓展– 從G1 Therapeutics引進(jìn)HR+/HER2-乳腺癌治療藥物GB491(Lerociclib)，并從ImmuneSensor引進(jìn)GB492 (STING agonist)的授權(quán)許可。

  • 財(cái)務(wù)– 2020年5月獲得B輪融資6億美元，10月在港交所主板上市，成功籌資4億美元

     

  •  GB261 (CD20/CD3) – 2021年3季度澳大利亞臨床試驗(yàn)首位患者入組, 2022年上半年獲得初步POC數(shù)據(jù)

  • GB491(Lerociclib)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑(CDK4/6) – 2021年4季度HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線III期臨床試驗(yàn)首位患者入組，2023年2季度達(dá)到二線的中期分析節(jié)點(diǎn)

  • GB226 (Geptanolimab) – 2021年3季度復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥上市獲批

  • GB242 (英夫利西單抗生物類似藥) – 2022年上半年獲批上市

 
 
 
?