記者25日獲悉，流感創(chuàng)新藥速福達(dá)®（中文通用名：瑪巴洛沙韋）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者。
據(jù)悉，此次瑪巴洛沙韋兒童適應(yīng)癥的獲批，為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物，全程只需一次口服，就能在24小時(shí)左右停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月，瑪巴洛沙韋已在中國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，獲批當(dāng)年僅八個(gè)月后，瑪巴洛沙韋被納入國家醫(yī)保目錄。
流感是一種可造成嚴(yán)重后果的傳染病，對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。兒童是流感病毒的高危人群，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達(dá)50%左右，5～9歲年齡段的兒童感染率最高。全國流感樣病例和流感病原學(xué)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示：15歲以下兒童門診流感樣病例就診負(fù)擔(dān)最重，遠(yuǎn)高于成人。中國流感導(dǎo)致的住院病例中大部分為15歲以下兒童，部分患者可進(jìn)展為重癥病例，其中呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥和流感相關(guān)腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。
據(jù)介紹，流感病毒感染以發(fā)熱、頭痛、肌痛等為主要臨床表現(xiàn)，兒童染病多起病急，兒童發(fā)熱程度高于成人。如果確診流感或高度疑似流感，48小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療效果最佳?，敯吐迳稠f創(chuàng)新作用機(jī)制可直接阻斷流感病毒復(fù)制。
相關(guān)跨國藥企中國總裁邊欣表示：“現(xiàn)在正值春季流感高發(fā)季，欣聞國家藥品監(jiān)督管理局此時(shí)快速批準(zhǔn)速福達(dá)®兒童適應(yīng)癥。我們希望能夠攜手社會(huì)各界，快速提高速福達(dá)®可及性，守護(hù)每一個(gè)家庭、每一個(gè)孩子。”
