日前，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市商務(wù)委員會(huì)、上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)、上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海市禁毒委員會(huì)辦公室以及上海市大數(shù)據(jù)中心聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），《意見(jiàn)》旨在強(qiáng)化行業(yè)、監(jiān)管、人才、創(chuàng)新、智慧化等要素融合，打造全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥零售終端市場(chǎng)和具有特色的藥品零售健康服務(wù)體系。
《意見(jiàn)》自2023年12月1日起施行，有效期5年，至2028年11月30日。原《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號(hào)）同時(shí)廢止。
《意見(jiàn)》圍繞藥品零售企業(yè)反映較為強(qiáng)烈的市場(chǎng)準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)成本、辦事成本、監(jiān)管效能等領(lǐng)域，有針對(duì)性地提出優(yōu)化舉措。本次修訂內(nèi)容主要涉及八個(gè)方面內(nèi)容，包括引導(dǎo)藥店科學(xué)布局；調(diào)整防疫藥品管理措施；優(yōu)化信息平臺(tái)服務(wù)功能；優(yōu)化放管服改革措施；促進(jìn)藥品零售企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型；完善藥店分類分級(jí)管理；進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為以及強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管等。
引導(dǎo)科學(xué)布局，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)
《意見(jiàn)》提出，市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府遵循方便群眾購(gòu)藥原則，指導(dǎo)上海市藥品零售連鎖企業(yè)合理開(kāi)店、科學(xué)布局。加強(qiáng)在本市“熱點(diǎn)”“盲點(diǎn)”區(qū)域布局藥品零售門店，保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)總體數(shù)量基本穩(wěn)定，分布合理均衡。
充分發(fā)揮“上海藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)的信息歸集優(yōu)勢(shì)，利用藥店“電子地圖”，引導(dǎo)新開(kāi)藥店優(yōu)化選址，指導(dǎo)藥品零售企業(yè)主動(dòng)對(duì)接本市醫(yī)療衛(wèi)生和商業(yè)相關(guān)規(guī)劃，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。
鼓勵(lì)現(xiàn)有藥店開(kāi)展差異化經(jīng)營(yíng)，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面的健康服務(wù)轉(zhuǎn)型。支持本市中藥零售企業(yè)的發(fā)展和均衡布局，鼓勵(lì)有特點(diǎn)的中藥老字號(hào)企業(yè)提供更多更好的中醫(yī)藥產(chǎn)品。
通過(guò)政策引導(dǎo)和支持，推動(dòng)品牌藥品零售連鎖企業(yè)在嘉定、松江、青浦、奉賢、南匯五個(gè)新城以及商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)較少的區(qū)域加大門店建設(shè)力度，補(bǔ)齊便民短板，逐步實(shí)現(xiàn)本市藥店布局與發(fā)展相適應(yīng)、供應(yīng)與需求相匹配的目標(biāo)。
適當(dāng)降低藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量要求
原《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》中要求營(yíng)業(yè)面積在100平方米以上的零售門店至少配有1名注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師、3名藥師及4名相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，高于醫(yī)保定點(diǎn)藥店協(xié)議條件中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量的要求。
為了與本市醫(yī)保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策要求保持一致，結(jié)合本市醫(yī)保藥店的普遍面積大小，《意見(jiàn)》提出在不降低門店現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備要求前提下，適當(dāng)降低對(duì)其他藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量要求，擬將營(yíng)業(yè)面積在150平方米以內(nèi)的零售門店調(diào)整為至少配有1名以上執(zhí)業(yè)藥師和1名以上藥師，上海市藥監(jiān)局表示，后續(xù)將對(duì)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修訂，明確人員配置要求。
在降低辦事成本方面，《意見(jiàn)》明確，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展兼并、重組、加盟等業(yè)務(wù)中，符合條件的許可事項(xiàng)，簡(jiǎn)化辦理程序；在提升監(jiān)管效能方面，推動(dòng)藥品零售行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善藥店分類分級(jí)管理，實(shí)施精準(zhǔn)有效監(jiān)管。
均衡配備醫(yī)保定點(diǎn)藥店
在降低準(zhǔn)入成本方面，《意見(jiàn)》提出，持續(xù)提升醫(yī)保服務(wù)可及性，支持更多符合條件的零售藥店申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)，有序增加醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量；引導(dǎo)醫(yī)保定點(diǎn)藥店有序競(jìng)爭(zhēng)，繼續(xù)支持能夠合理降價(jià)且符合條件的藥店優(yōu)先評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判。
《意見(jiàn)》提出，推進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)藥店合理布局，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點(diǎn)藥店原址重組新開(kāi)辦的，在符合相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，可延續(xù)簽訂協(xié)議。適應(yīng)五個(gè)新城規(guī)劃，對(duì)規(guī)模化管理體系穩(wěn)定、供應(yīng)品種貼合日常需求、質(zhì)量管理水平較高、藥學(xué)服務(wù)專業(yè)的門店，優(yōu)先評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判。
在強(qiáng)化基金監(jiān)管方面，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)下屬的醫(yī)保定點(diǎn)藥店出現(xiàn)醫(yī)保基金使用嚴(yán)重違規(guī)行為的，除按照相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店進(jìn)行處理外，醫(yī)保、藥監(jiān)等相關(guān)部門對(duì)該企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人進(jìn)行聯(lián)合約談，并對(duì)該企業(yè)依法采取相應(yīng)管控措施。
值得注意的是，今年4月25日，上海市醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店管理規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥服務(wù)的通知》，進(jìn)一步優(yōu)化定點(diǎn)零售藥店管理，方便參保人員在定點(diǎn)零售藥店刷卡購(gòu)藥。
優(yōu)化調(diào)整的主要內(nèi)容包括四點(diǎn)：一是取消了參保人員在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍內(nèi)非處方藥品的品種和數(shù)量規(guī)定，要求定點(diǎn)零售藥店指導(dǎo)參保人員合理購(gòu)買和使用基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍內(nèi)的非處方藥品；二是取消了定點(diǎn)零售藥店同一天內(nèi)向參保人員提供非處方藥品配售服務(wù)的次數(shù)限制；三是對(duì)于在一次服務(wù)中或?qū)τ谕晖ㄓ嗨幜砍^(guò)一個(gè)月的，不再限制相同藥理作用非處方藥品的配售服務(wù)；四是取消了參保人員使用個(gè)人賬戶資金購(gòu)買醫(yī)保藥品的金額限制，最大限度方便了老百姓在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥。
引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展
《意見(jiàn)》提出，支持藥品零售企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，推動(dòng)電子處方等關(guān)鍵信息共享及安全流轉(zhuǎn)，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除法律、行政法規(guī)和國(guó)家相關(guān)部門規(guī)定的特殊管理藥品以外的處方藥。
在保證配送全過(guò)程藥品質(zhì)量安全、執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的條件下，進(jìn)一步規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)。推動(dòng)政企信息系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享對(duì)接，以及平臺(tái)經(jīng)濟(jì)行業(yè)自律和企業(yè)自治，加大對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關(guān)網(wǎng)站、電子商務(wù)、直播平臺(tái)等監(jiān)管，強(qiáng)化《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)預(yù)警。
在滿足執(zhí)業(yè)藥師和藥師基礎(chǔ)配備要求的前提下，探索開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，合理分配和有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源，作為對(duì)日常執(zhí)業(yè)服務(wù)的補(bǔ)充。允許門店在建立規(guī)范的遠(yuǎn)程審方制度與流程的基礎(chǔ)上，通過(guò)注冊(cè)在總部的執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展遠(yuǎn)程審方，作為駐店藥師處方審核和藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充。
