近期，軟膏劑化藥新藥動態(tài)不斷，湖北人福成田藥業(yè)的新藥2.1類HZ-J001乳膏獲批臨床，長春金賽藥業(yè)的EG017軟膏、杭州壹瑞醫(yī)藥科技YR001軟膏、丹諾醫(yī)藥（中山）的TNP-2092軟膏3款1類新藥臨床申請均獲CDE受理。米內網最新數(shù)據(jù)顯示，近年中國零售店藥終端化藥軟膏劑市場規(guī)模持續(xù)擴容，2023年上半年銷售額超過30億元，從TOP20來看，實體藥店“一哥”易主，6款產品大賣過億，華潤、仙琚、華邦、羚銳等國產品牌上榜；網上藥店快速擴容，4款產品銷售額翻倍，國產品牌拿下“銷冠”寶座，天方、知原等5大品牌成“爆款”。
近年中國零售藥店終端化藥軟膏劑銷售情況（單位：億元）
來源：米內網綜合數(shù)據(jù)庫
米內網數(shù)據(jù)顯示，近年中國零售店藥（城市實體藥店+網上藥店）終端化藥軟膏劑銷售規(guī)模持續(xù)增長，2021年突破50億元大關，2022年再創(chuàng)新高，2023年上半年超過30億元。城市實體藥店仍是主力銷售渠道，網上藥店保持高速增長態(tài)勢，同比增速超過30%。從治療亞類來看，皮膚病相關用藥占據(jù)主流。
實體藥店“一哥”易主，華潤、仙琚、華邦上榜TOP20
2023年上半年中國城市實體藥店化藥軟膏劑產品TOP20（單位：億元）
來源：米內網中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
注：銷售額低于1億元用*表示
化藥軟膏劑在2023年上半年城市實體藥店銷售額同比增長1.70%，產品TOP20中，6款銷售額超過1億元，莫匹羅星軟膏以超過30%的增速登上“一哥”寶座，同時也是增速最快的產品；復方醋酸地塞米松乳膏是競爭最激烈的品種，擁有生產批文企業(yè)多達94家；多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（廣東華潤順峰藥業(yè)）2款均是獨家產品，丁硼乳膏是唯一一款上榜的非皮膚病用藥。
2023年上半年中國城市實體藥店化藥軟膏劑品牌TOP20（單位：億元）
來源：米內網中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
注：銷售額低于1億元用*表示
從品牌TOP20來看，中美天津史克制藥的莫匹羅星軟膏、西安楊森的硝酸咪康唑乳膏、華潤三九醫(yī)藥的復方醋酸地塞米松乳膏位居前三。國產品牌中，僅有華潤三九醫(yī)藥的復方醋酸地塞米松乳膏銷售額超過1億元，河南羚銳生物藥業(yè)的糠酸莫米松乳膏則是增速最快的國產品牌，浙江仙琚制藥的糠酸莫米松乳膏、重慶華邦制藥的地奈德乳膏、湖南迪諾制藥的曲安奈德益康唑乳膏增速均超過10%。從數(shù)量來看，華潤醫(yī)藥最多，有4個上榜，其次是西安楊森有3個。
近年中國城市實體藥店莫匹羅星軟膏銷售情況（單位：億元）
來源：米內網中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
莫匹羅星軟膏用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，對各種革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性，對耐藥的金黃色葡萄球菌也有效。2023年上半年中國城市實體藥店莫匹羅星軟膏銷售額同比增長34.40%，躍升到軟膏劑TOP1產品，也是唯一一個市場份額占比超過10%的產品，目前，該產品有9家企業(yè)擁有生產批文，中美天津史克制藥、湖北人福成田藥業(yè)、福元藥業(yè)的市場份額位居前三。
網上藥店4款產品暴漲翻倍，國產品牌奪“銷冠”
2023年上半年中國網上藥店化藥軟膏劑產品TOP20
來源：米內網中國網上藥店藥品終端競爭格局
化藥軟膏劑近年在網上藥店市場規(guī)模快速擴容，2021-2023年上半年分別同比增長47.83%、52.40%、37.79%。值得一提的是，2023年上半年銷售額已超過2021年全年。
產品TOP20中，他克莫司軟膏、利丙雙卡因乳膏（復方利多卡因乳膏）、氫醌乳膏銷售額均超過5000萬元。從增速來看，18個產品正增長，利丙雙卡因乳膏（復方利多卡因乳膏）、氫醌乳膏、咪喹莫特乳膏、復方多黏菌素B軟膏4款產品翻倍。此外，氫醌乳膏（廣東人人康藥業(yè)）、卡泊三醇倍他米松軟膏（利奧）、多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）、復方多黏菌素B軟膏（浙江孚諾醫(yī)藥）均為獨家產品。
2023年上半年中國網上藥店化藥軟膏劑品牌TOP20
來源：米內網中國網上藥店藥品終端競爭格局
品牌TOP20中，同方藥業(yè)集團的復方利多卡因乳膏拿下“銷冠”寶座，廣東人人康藥業(yè)的氫醌乳膏和利奧的他克莫司軟膏分別排第二、三。
5大品牌增速翻倍，分別是同方藥業(yè)集團的復方利多卡因乳膏、廣東人人康藥業(yè)的氫醌乳膏、天方藥業(yè)的咪喹莫特乳膏、浙江孚諾醫(yī)藥的復方多黏菌素B軟膏、江蘇知原藥業(yè)的他克莫司軟膏。其中，天方藥業(yè)的咪喹莫特乳膏以1875.65%成為增速王，江蘇知原藥業(yè)的他克莫司軟膏挺進TOP20。
2023年上半年中國網上藥店他克莫司軟膏TOP5品牌
來源：米內網中國網上藥店藥品終端競爭格局
米內網數(shù)據(jù)顯示，他克莫司軟膏近年在中國網上藥店銷售規(guī)?？焖僭鲩L，2022年突破1億元后，2023年上半年同比增長超過50%，利奧的市場份額最大。值得一提的是，近年來該產品越來越多的國內藥企陸續(xù)獲批，利奧的市場份額持續(xù)下滑，江蘇知原藥業(yè)已從2021年5%增長到2023年上半年超過15%，市場份額上升到第二位。目前，他克莫司軟膏有13家企業(yè)擁有生產批文，福元藥業(yè)、杭州中美華東制藥、湖北恒安芙林藥業(yè)等5家過評。此外，沈陽三生制藥、江西施美藥業(yè)等4家報產在審。
軟膏劑新藥大爆發(fā)，人福、齊魯……蜂擁而至
來源：米內網項目進度數(shù)據(jù)庫
近期，化藥軟膏劑新藥動態(tài)不斷，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司湖北人福成田藥業(yè)的新藥2.1類HZ-J001乳膏獲批臨床，用于特應性皮炎、斑禿和白癜風，目前國內尚無同靶點同劑型的同類產品獲批上市。
此外，長春金賽藥業(yè)的EG017軟膏、杭州壹瑞醫(yī)藥科技YR001軟膏、丹諾醫(yī)藥（中山）的TNP-2092軟膏臨床申請均獲CDE受理，3款產品均為1類新藥。
今年以來化藥軟膏劑新藥獲批臨床情況
來源：米內網中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
今年以來，化藥軟膏劑已有12款新藥獲批臨床，1類新藥和改良型新藥各有6款。從治療大類來看，皮膚病用藥最多，有9款；抗腫瘤和免疫調節(jié)劑有2款，馬來酸噻嗎洛爾乳膏是唯一一款感覺系統(tǒng)藥物。
馬來酸噻嗎洛爾乳膏是由上海復旦張江生物醫(yī)藥研發(fā)的2.2類新藥，適應癥為增殖期淺表型嬰幼兒血管瘤，目前處于I 期臨床試驗階段。復旦張江表示，該產品作為納入臨床急需兒童用藥目錄的藥品，公司希望借此項目進一步布局兒童皮膚科領域藥物，規(guī)劃和補充低齡兒童在確診排除鮮紅斑痣后的治療手段。
資料來源：米內網數(shù)據(jù)庫
注：米內網《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；《中國網上藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國網上藥店所有藥品數(shù)據(jù)，包括天貓、京東等第三方平臺及私域平臺上所有網上藥店藥品數(shù)據(jù)；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！
