4月2日,北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱,于4月1日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于“阿德福韋酯片”《藥品補充申請批準通知書》,公司阿德福韋酯片通過一致性評價。
阿德福韋酯在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用,是核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物,適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。此外,針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應答不佳的患者,由于阿德福韋與以上 3 種藥物沒有交叉的耐藥位點,可加用阿德福韋酯聯合治療。