7月29日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，第三批集采正式啟動(dòng)。采購(gòu)規(guī)模大、過(guò)評(píng)企業(yè)多、頭部藥企多，第三批集采極具看點(diǎn)。56個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過(guò)540億元，涉及最高采購(gòu)額達(dá)226億元，6大品種采購(gòu)額超10億，近150家企業(yè)（以集團(tuán)計(jì)）可參與競(jìng)爭(zhēng)。22個(gè)藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上；一個(gè)多月的時(shí)間，已有17個(gè)藥品新增了過(guò)評(píng)企業(yè)；揚(yáng)子江領(lǐng)跑，12家企業(yè)可競(jìng)標(biāo)品種數(shù)達(dá)5個(gè)及以上，其中揚(yáng)子江、中生均有9個(gè)“光腳品種”。
表1：第三批集采品種56個(gè)通用名藥品競(jìng)爭(zhēng)格局
226億！6大品種采購(gòu)額超10億，3大千億市場(chǎng)洗牌
6月23日，有關(guān)第三批集采的56個(gè)通用名藥品在業(yè)內(nèi)流傳；6月24日，上海國(guó)采辦召開會(huì)議，針對(duì)第三批集采征求部分企業(yè)意見；7月29日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布第三批全國(guó)集采文件，較網(wǎng)傳版本，環(huán)孢素及拉米夫定100mg規(guī)格被調(diào)出，非那雄胺兩個(gè)不同適應(yīng)癥分開報(bào)價(jià)不差比。
正式文件中，56個(gè)品種采購(gòu)規(guī)則、各地首年約定采購(gòu)量、各采購(gòu)品種首年約定采購(gòu)量等內(nèi)容均明確。根據(jù)各采購(gòu)品種首年約定采購(gòu)量及最高有效申報(bào)價(jià)，此次集采的56個(gè)品種涉及的采購(gòu)規(guī)模超過(guò)226億元。
表2：采購(gòu)規(guī)模超10億元品種競(jìng)爭(zhēng)格局
56個(gè)品種的采購(gòu)規(guī)模中，17個(gè)品種采購(gòu)規(guī)模不足1億元，6個(gè)品種采購(gòu)規(guī)模超過(guò)10億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，采購(gòu)規(guī)模超過(guò)10億元的6個(gè)品種中，二甲雙胍口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型（5mg）競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量分別為27、7、7家。莫西沙星氯化鈉注射劑、甲鈷胺口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑型這3個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)分別為2、2、3家。
值得一提的是，莫西沙星氯化鈉注射劑的過(guò)評(píng)企業(yè)紅日藥業(yè)和愛科制藥、甲鈷胺口服常釋劑型的過(guò)評(píng)企業(yè)揚(yáng)子江南京海陵和青峰藥業(yè)、氨基葡萄糖口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)之一誠(chéng)意藥業(yè)，均為相關(guān)品種的“光腳”企業(yè)。這3個(gè)品種既采購(gòu)規(guī)模大，又競(jìng)爭(zhēng)格局友好，想必企業(yè)都會(huì)積極競(jìng)選。
圖1：第三批集采品種治療領(lǐng)域分布情況
從56個(gè)品種的治療領(lǐng)域看，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥涉及的品種數(shù)量最多，分別有10、9、8個(gè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大治療領(lǐng)域銷售規(guī)模均超過(guò)1000億元。三大治療領(lǐng)域多個(gè)品種被納入此次集采，將對(duì)其用藥格局帶來(lái)影響。
22個(gè)藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈，17個(gè)藥品入局新玩家
56個(gè)通用名藥品均滿足3家及以上的充分競(jìng)爭(zhēng)條件，其中38個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上（28個(gè)藥品原研廠家已獲批進(jìn)口），18個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進(jìn)口。
表3：滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上的藥品
注：滿足條件企業(yè)數(shù)以企業(yè)名稱計(jì)
22個(gè)通用名藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，與網(wǎng)傳版本的數(shù)據(jù)（截至6月24日）相比，有8個(gè)通用名藥品新加入“滿5家”的隊(duì)列。二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，其中二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可想而知。
表4：有新過(guò)評(píng)企業(yè)的藥品
注：過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)以企業(yè)名稱計(jì)
與截至6月24日的數(shù)據(jù)相比，短短一個(gè)多月的時(shí)間，已有17個(gè)藥品新增了過(guò)評(píng)企業(yè)，“新玩家”涉及齊魯、華海、人福、揚(yáng)子江、石四藥等多家企業(yè)。托法替布口服常釋劑型新增過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)最多，共有3家新入局；阿哌沙班口服常釋劑型、奧氮平口腔崩解片等8個(gè)藥品各新增2家過(guò)評(píng)企業(yè)；布洛芬顆粒劑、二甲雙胍緩釋控釋劑型等8個(gè)藥品各新增1家過(guò)評(píng)企業(yè)。
第三批國(guó)采資料申報(bào)截至2020年8月20日早7點(diǎn)30分，在資料申報(bào)截止日期之前的這段時(shí)間報(bào)批出來(lái)的企業(yè)，原則上依舊有參與的可能性，可見，到真正開標(biāo)的那天，競(jìng)爭(zhēng)程度或?qū)⒈饶壳暗母ち摇?/div>
揚(yáng)子江、石藥、齊魯......10大頭部藥企激戰(zhàn)
明顯區(qū)別于第一、二批集采的是，第三批集采品種的TOP10過(guò)評(píng)企業(yè)均為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)，華海、京新等“光腳”企業(yè)僅有零星品種過(guò)評(píng)。采購(gòu)規(guī)模大、過(guò)評(píng)企業(yè)多、頭部藥企多，第三批集采無(wú)疑將是最具看點(diǎn)的一次。
圖2：第三批集采品種TOP10過(guò)評(píng)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）（單位：個(gè)）
米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，第三批集采品種中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以11個(gè)過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑，中國(guó)生物制藥涉及的過(guò)評(píng)品種為9個(gè)，石藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)均有8個(gè)，齊魯制藥有7個(gè)，恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等3家企業(yè)涉及的過(guò)評(píng)品種均為6個(gè)，科倫藥業(yè)和遠(yuǎn)大健康均涉及5個(gè)過(guò)評(píng)品種。
圖3：第三批集采“光腳”品種TOP5企業(yè)（單位：個(gè)）
56個(gè)集采品種中，多數(shù)企業(yè)的品種是在2019年或今年獲批并視同過(guò)評(píng)，有的品種雖已上市多年但在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售表現(xiàn)一般，集采中標(biāo)正是“光腳”品種開拓市場(chǎng)的大好機(jī)會(huì)。第三批集采TOP5“光腳”企業(yè)中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、中國(guó)生物制藥均有9個(gè)“光腳”品種，石藥集團(tuán)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)分別有7、6、5個(gè)“光腳”品種。不難發(fā)現(xiàn)，這5家企業(yè)既是56個(gè)品種的領(lǐng)軍過(guò)評(píng)企業(yè)，更是主要的“光腳”企業(yè)，想必8月20日開標(biāo)當(dāng)天勢(shì)必迎來(lái)一場(chǎng)大戰(zhàn)！
圖4：第三批集采品種TOP5跨國(guó)藥企（單位：個(gè)）
第三批集采品種中，多家跨國(guó)藥企的重磅品種被納入，大型“仿制替代原研”名場(chǎng)面預(yù)計(jì)又將上演。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康有4個(gè)品種被納入，施貴寶、諾華均有3個(gè)品種被納入。
規(guī)則局部微調(diào)，企業(yè)報(bào)價(jià)注意這些要點(diǎn)
從公布的文件看，第三批國(guó)采繼承了第二批國(guó)采的基本構(gòu)架和規(guī)則，在擬中選企業(yè)確定上延續(xù)了之前的三大/法/寶：熔斷、看降幅、絕對(duì)價(jià)格，即滿足不超過(guò)最低報(bào)價(jià)的1.8倍、降幅超過(guò)50%、或單位可比價(jià)不超過(guò)0.1元這三個(gè)條件之一便可擬中選。局部有所微調(diào)：
1、“準(zhǔn)入數(shù)量”之變。通過(guò)報(bào)價(jià)入圍進(jìn)行初步篩選，最多可8家入圍（第二批最多入圍6家），頂部入圍數(shù)量增多，為過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)多的產(chǎn)品及后續(xù)申報(bào)企業(yè)給予一定的機(jī)會(huì)；
2、在限抗、限輸?shù)谋尘跋逻M(jìn)行“控量”。延續(xù)之前按中選企業(yè)數(shù)量確定份額的比例，但對(duì)阿莫西林等8個(gè)抗生素都削減了10%的份額。既兼顧了國(guó)采的量，又兼顧了臨床使用與實(shí)際情況；
3、延續(xù)之前的入圍企業(yè)數(shù)所對(duì)應(yīng)的采購(gòu)周期，但對(duì)阿扎胞苷等3個(gè)注射劑限定采購(gòu)周期為1年，或許是為了與后續(xù)一致性評(píng)價(jià)相銜接。
前兩批三輪的帶量采購(gòu)降價(jià)效果較好，市場(chǎng)信號(hào)明顯，醫(yī)保局推動(dòng)仿制藥替代原研藥的意志非常堅(jiān)定。在帶量采購(gòu)下，原研藥要么選擇與過(guò)評(píng)仿制藥同組競(jìng)價(jià)，要么退出大部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)。
第三批國(guó)采中，有45個(gè)藥品原研廠家已獲批進(jìn)口，其中有32個(gè)藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端由原研廠家主導(dǎo)市場(chǎng)，占比超過(guò)50%。這些外企銷售占比較高的品種，一旦失標(biāo)將意味著銷量大幅下降。經(jīng)歷了前幾輪的集采，相信不少外企都已不再選擇觀望的態(tài)度，而考慮參與集采并合理報(bào)價(jià)，從而保住原有的市場(chǎng)，因此不排除第三批國(guó)采外企的參與度會(huì)有所提高。
對(duì)于外企而言，當(dāng)前原研藥與仿制藥價(jià)差不大的產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力，如枸櫞酸西地那非片、拉米夫定片、塞來(lái)昔布膠囊、多潘立酮片、左氧氟沙星滴眼液、左乙拉西坦注射液、左乙拉西坦口服液等品種，原研藥所占市場(chǎng)份額均較高，且與仿制藥價(jià)差小。
對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，有強(qiáng)大的原料藥供應(yīng)做后盾的企業(yè)，在報(bào)價(jià)的時(shí)候比較有報(bào)出超低價(jià)的底氣，中標(biāo)的幾率也較大；企業(yè)出價(jià)不能只核算自己的成本，要對(duì)規(guī)則研究透徹，如何高價(jià)取得常規(guī)份額才是應(yīng)該重點(diǎn)研究的問(wèn)題；同組有原研企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，在三進(jìn)二、四進(jìn)三、五進(jìn)四等格局中，對(duì)原研外企的報(bào)價(jià)研究是一門大學(xué)問(wèn)?？偠灾瑖?guó)采報(bào)價(jià)是大數(shù)據(jù)、綜合信息收集，規(guī)格、策略綜合運(yùn)用的技術(shù)活，光計(jì)算成本、研究規(guī)則還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月29日，如有疏漏，歡迎指正！
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